25mg*10s

北大医药股份有限公司

国药准字H20080228

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

适用于减轻中度或重度疼痛，包括术后急性疼痛和与肿瘤相关的慢性疼痛。

给药剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1粒（25mg)，日服三次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg（4粒）。

遵医嘱口服。

成人一次50mg，一日3～4次。

严重疼痛可在医生指导下适当加量，如术后镇痛：初次100mg，2小时后加服100mg，4～5小时后再加100mg，然后按照常规剂量服用。

服用右酮洛芬胶囊后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

盐酸替利定可能引起恶心、呕吐、便秘、困倦、精神错乱、口干、出汗、颜面发红、眩晕、心动过缓、心悸、体位性低血压、体温过低、不安、情绪变化和瞳孔缩小。可能有排尿困难、输尿管或胆管痉挛。颅内压可能升高。可能发生荨麻疹和瘙痒。

（1）已知对本品过敏的患者。

（2）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

（3）禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

（4）有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

（5）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

（6）重度心力衰竭患者。

对应用本药后有血压升高史者、头部损伤者、颅内压升高者、急性酒精中毒者、胆道术后者、支气管哮喘、呼吸抑制、发绀或其它呼吸功能严重紊乱者、心肌缺血、心力衰竭者、卟啉症、正在使用单胺氧化酶抑制剂或中断治疗不到14天者。

本品活性成份为右酮洛芬。

本品主要成份为盐酸替利定

其化学名称为：（1RS,2SR） -2-（二甲基氨基） -1-苯基-3-环己烯-1-羧酸乙酯盐酸盐。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品为白色薄膜衣片。

（1）避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

（2）根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

（3）在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

（4）针对多种COX-2选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显 示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

（5）和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

（6）有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

（7）NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体症，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

应用本品前首先应考虑到出现呼吸抑制的严重性。

根据WHO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定，对癌症病人镇痛使用本药应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。

甲状腺功能减退、肾上腺皮质功能减退症、肝功受损、前列腺肥大或休克患者应慎用盐酸替利定。肠道炎症或梗阻患者应慎用。老年患者和疲惫患者剂量应减少。

与中枢神经系统抑制剂如乙醇，麻醉药、安眠镇静药、神经镇静药如酚噻嗪类合用，盐酸替利定的抑制作用会增强。

盐酸替利定反复给药可能产生药物滥用和依赖。有报道过发生接触性皮炎。

服用盐酸替利定的患者不应驾驶机动车辆，操作机器或者饮用含酒精饮料。肾功损伤患者应减少剂量。

置于儿童不可触及之处。