12.5mg(按C16H14O3计)

北京亚东生物制药(安国)有限公司

国药准字H20052430

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

本品消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

给药剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1～2粒(12.5毫克～25毫克)，日服3～4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100毫克(8粒)。

取塑料指套一只，套在食指上。取出栓剂，持栓剂下端，以少量温水润湿后，轻轻 塞入肛门2cm处，一次剂量分别为8~6岁12.5mg/5~3岁6.25~12.5mg，3岁以下 6.25mg

服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度，极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

（1）胃肠反应；主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停 药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； （2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； （3）肾脏引起水肿、少尿、电解质素乱等严重肾功能不良反应； （4）其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减 少、血小板减少等均呈可逆性。

有下列状况者禁用本品：

1、对本品中任何成份过敏者。

2、对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者。

3、消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者。

4、哮喘或鼻息肉患者。

5、患有或曾患血管神经性水肿(脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难)或支气管痉挛者。6、中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者。

7、凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用。对阿司匹林或其他非甾体消资 药过敏者对本品可有交叉过敏反应；对阿司匹林过敏的唪喘患者，本品也可引起支 气管痉挛，对这类患者禁用；有肛门炎症者禁用。

本品主要成分为右旋酮洛芬氨丁三醇。

双氯芬酸钠。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品为类白色至淡黄色的栓剂

有下列状况者慎用本品：

1、有过敏史或过敏疾病者.

2、有消化道溃疡史者.

3、有哮喘病史者.

4、有肾脏疾病者.

5、高血压或肝功能不全和肝硬化患者.

6、轻度肾功能不全的患者在必须服用时，应酌情减量.

7、长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、能力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药，并给予适当处理.

8、本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗.

9、对实验室检查的干扰：(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3-4秒。(2)本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。(4)由于本品在尿中代谢物产物的干扰，可影响尿17-羟皮质类固醇的测定结果。

10、本品对驾驶车辆或操作机器的能力会产生轻微至中等程度的影响，因此使用本品时应避免驾车(包括摩托车)和驾驶重要机器。

1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.本品因含钠，对限制钠摄入量的病人应慎用。 3.对诊断的干扰：本品可致血清肝酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。