12.5mg(按C16H14O3计)

北京亚东生物制药(安国)有限公司

国药准字H20052430

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

用于：

①关节炎，可缓解疼痛和肿胀；

②软组织损伤和炎症；

③解热；

④其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

给药剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1～2粒(12.5毫克～25毫克)，日服3～4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100毫克(8粒)。

口服。

1.成人常用量：

(1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg。

(2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药。

(3)退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。

2.小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度，极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

本品的不良反应较多。

①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。

②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。

③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。

④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）。

⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。

⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

有下列状况者禁用本品：

1、对本品中任何成份过敏者。

2、对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者。

3、消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者。

4、哮喘或鼻息肉患者。

5、患有或曾患血管神经性水肿(脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难)或支气管痉挛者。6、中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者。

7、凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

本品主要成分为右旋酮洛芬氨丁三醇。

本品主要成份吲哚美辛。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。

有下列状况者慎用本品：

1、有过敏史或过敏疾病者.

2、有消化道溃疡史者.

3、有哮喘病史者.

4、有肾脏疾病者.

5、高血压或肝功能不全和肝硬化患者.

6、轻度肾功能不全的患者在必须服用时，应酌情减量.

7、长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、能力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药，并给予适当处理.

8、本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗.

9、对实验室检查的干扰：(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3-4秒。(2)本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。(4)由于本品在尿中代谢物产物的干扰，可影响尿17-羟皮质类固醇的测定结果。

10、本品对驾驶车辆或操作机器的能力会产生轻微至中等程度的影响，因此使用本品时应避免驾车(包括摩托车)和驾驶重要机器。

1. 交叉过敏反应、本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2. 本品解热作用强，通常1次服6. 25mg或12. 5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。3. 本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4. 下列情况应慎用、(1) 本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用;(2) 因本品可使出血时间延长、加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。5. 用药期间应定期随访检查、(1) 血象及肝、肾功能;(2) 个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。6. 为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。7. 本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。