12.5mg(按C16H14O3计)

北京亚东生物制药(安国)有限公司

国药准字H20052430

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

适用于减轻中度或重度疼痛，包括术后急性疼痛和与肿瘤相关的慢性疼痛。

给药剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1～2粒(12.5毫克～25毫克)，日服3～4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100毫克(8粒)。

遵医嘱口服。

成人一次50mg，一日3～4次。

严重疼痛可在医生指导下适当加量，如术后镇痛：初次100mg，2小时后加服100mg，4～5小时后再加100mg，然后按照常规剂量服用。

服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度，极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

盐酸替利定可能引起恶心、呕吐、便秘、困倦、精神错乱、口干、出汗、颜面发红、眩晕、心动过缓、心悸、体位性低血压、体温过低、不安、情绪变化和瞳孔缩小。可能有排尿困难、输尿管或胆管痉挛。颅内压可能升高。可能发生荨麻疹和瘙痒。

有下列状况者禁用本品：

1、对本品中任何成份过敏者。

2、对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者。

3、消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者。

4、哮喘或鼻息肉患者。

5、患有或曾患血管神经性水肿(脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难)或支气管痉挛者。6、中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者。

7、凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

对应用本药后有血压升高史者、头部损伤者、颅内压升高者、急性酒精中毒者、胆道术后者、支气管哮喘、呼吸抑制、发绀或其它呼吸功能严重紊乱者、心肌缺血、心力衰竭者、卟啉症、正在使用单胺氧化酶抑制剂或中断治疗不到14天者。

本品主要成分为右旋酮洛芬氨丁三醇。

本品主要成份为盐酸替利定

其化学名称为：（1RS,2SR） -2-（二甲基氨基） -1-苯基-3-环己烯-1-羧酸乙酯盐酸盐。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

本品为白色薄膜衣片。

有下列状况者慎用本品：

1、有过敏史或过敏疾病者.

2、有消化道溃疡史者.

3、有哮喘病史者.

4、有肾脏疾病者.

5、高血压或肝功能不全和肝硬化患者.

6、轻度肾功能不全的患者在必须服用时，应酌情减量.

7、长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、能力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药，并给予适当处理.

8、本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗.

9、对实验室检查的干扰：(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3-4秒。(2)本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。(4)由于本品在尿中代谢物产物的干扰，可影响尿17-羟皮质类固醇的测定结果。

10、本品对驾驶车辆或操作机器的能力会产生轻微至中等程度的影响，因此使用本品时应避免驾车(包括摩托车)和驾驶重要机器。

应用本品前首先应考虑到出现呼吸抑制的严重性。

根据WHO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定，对癌症病人镇痛使用本药应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。

甲状腺功能减退、肾上腺皮质功能减退症、肝功受损、前列腺肥大或休克患者应慎用盐酸替利定。肠道炎症或梗阻患者应慎用。老年患者和疲惫患者剂量应减少。

与中枢神经系统抑制剂如乙醇，麻醉药、安眠镇静药、神经镇静药如酚噻嗪类合用，盐酸替利定的抑制作用会增强。

盐酸替利定反复给药可能产生药物滥用和依赖。有报道过发生接触性皮炎。

服用盐酸替利定的患者不应驾驶机动车辆，操作机器或者饮用含酒精饮料。肾功损伤患者应减少剂量。

置于儿童不可触及之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未确定安全性，建议不用。分娩时使用可能导致新生儿呼吸抑制。

尚未确定安全性，建议不用。分娩时使用可能导致新生儿呼吸抑制。

【儿童用药】

暂无儿童用药数据。

【老年用药】

遵医嘱减少药量。

【药物过量】

药物过量可致呼吸抑制及其它重要功能的抑制，尤其儿童可能产生惊厥。对药物过量可对症和支持疗法。包括重复剂量的纳洛酮解毒，胃肠道灌洗，呕吐。