0.25g

蚌埠丰原涂山制药有限公司

国药准字H20057682

适应症为1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌﹑肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎﹑急性咽炎﹑鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热﹑蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽﹑炭疽﹑破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。

2.军团菌病。

3.肺炎支原体肺炎。

4.肺炎衣原体肺炎。

5.衣原体属﹑支原体属所致泌尿生殖系感染。

6.沙眼衣原体结膜炎。

7.厌氧菌所致的口腔感染。

8.空肠弯曲菌肠炎。

9.百日咳。

10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

口服。在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量： l、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 2、对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服：或一日0.5g顿服，连服3日。 小儿用量： 1．治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重lOmg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，第2～5日，每日按体重5mg／kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。 2．治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg／kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，连用5日。

口服给药:

1.成人:

(1)一日1.6g,分2～4次服用。

(2)军团菌病患者,一次0.4～1.0g,一日4次。成人一日量一般不宜超过4g。

(3)预防链球菌感染,一次400mg,一日2次。

(4)衣原体或溶脲脲原体感染,一次800mg,每8小时1次,共7日;或一次400mg,每6小时一次,共14日。

2.小儿:

(1)按体重一次7.5～12.5mg/kg, 一日4次;或一次15～25mg/kg,一日2次;严重感染时每日量可加倍,分4次服用。

(2)百日咳患儿,按体重一次10～12.5mg/kg,一日4次,疗程14日。

本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 1.常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等： (2)皮肤反应：皮疹、癌痒等； (3)其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2.临床中还观察到下列[1%的不良反应： (1)消化系统；消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神经系统：头痛、嗜睡等； (3)过敏反应： 支气管痉挛等； (4)其它反应：味觉异常等。 3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏； (2)心血管系统：心律不齐、室性心动过速： (3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色； (4)泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰； (5)造血系统：血小板减少； (6)肝胆系统：曾有报道阿奇霉索引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定； (7)精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、 忧虑、头痛、嗜睡、头晕：眩晕、惊厥、多动； (8)皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑， Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道； (9)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳呜和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些忠者的随诊， 发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霹索引起味觉变化的报道。 4.实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDII、胆红索及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1～2周后患者可出现乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑皮疹﹑发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。

2.胃肠道反应有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝﹑肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。

4.过敏反应表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%～1%。

5.偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

对本品或其他红霉素制剂过敏者﹑慢性肝病患者﹑肝功能损害者及孕妇禁用。

本品主要成份为阿奇霉素。

本品主要成分为琥乙红霉素。

本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为含矫味剂的颗粒；味甜而芳香。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长期观察和治疗。 5.同其他抗生素一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3.用药期间定期检查肝功能。

4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。

5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。