0.25g

江苏恩华赛德药业有限责任公司

国药准字H20063500

适应症为1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

?本品适用于敏感致病菌所致的下列感染：1.呼吸道感染:上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等;2.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列腺炎等;3.消化道感染:细菌性痢疾等;4.耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等;5.皮肤、软组织感染;6.淋病。

口服。在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人用量： l、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 2、对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服：或一日0.5g顿服，连服3日。 小儿用量： 1．治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重lOmg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，第2～5日，每日按体重5mg／kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。 2．治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg／kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，连用5日。

口服成人，一次0.75g，一日3次。治疗淋病：一次口服4.5g（氨苄西林3.5g、丙磺舒1g）。

本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 1.常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等： (2)皮肤反应：皮疹、癌痒等； (3)其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2.临床中还观察到下列[1%的不良反应： (1)消化系统；消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神经系统：头痛、嗜睡等； (3)过敏反应： 支气管痉挛等； (4)其它反应：味觉异常等。 3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏； (2)心血管系统：心律不齐、室性心动过速： (3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色； (4)泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰； (5)造血系统：血小板减少； (6)肝胆系统：曾有报道阿奇霉索引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定； (7)精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、 忧虑、头痛、嗜睡、头晕：眩晕、惊厥、多动； (8)皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑， Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道； (9)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳呜和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些忠者的随诊， 发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霹索引起味觉变化的报道。 4.实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDII、胆红索及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

1.本品不良反应与西林相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见。2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。3.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。2.尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。3.2岁以下小儿禁用。

本品主要成份为阿奇霉素。

本品为复方制剂，其组分为每粒胶囊含氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g。

本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品内容物为白色结晶性粉末。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长期观察和治疗。 5.同其他抗生素一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．肝、肾功能不全患者不宜服用本品。血液生化与血象异常患者慎用。2．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。3.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。4.一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。5.运动员慎用。