0.5g

贵州飞云岭药业股份有限公司

国药准字H52020141

解热镇痛药。用于发热、疼痛等。

本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

口服。

1.成人常用量：一次0.5～1g，需要时服1次，最多一日3次。

2.小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。本品也可按患者体重，以100μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。注射前，应当检查本品溶液是否澄清透明，如有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。

注：注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。

本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应:

1.血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血﹑血小板减少性紫癜﹑再生障碍性贫血等。

2.皮肤方面，可引起荨麻疹﹑渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎﹑表皮松解症等。

3.个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

根据本品临床试验结果，主要不良反应如下：

1.肌肉骨骼肌系统：骨骼肌肉疼；

2.消化系统：便秘、恶心、呕吐、腹泻、纳差；

3.其他系统：乏力、发热、头晕、失眠、心率心律紊乱；

4.免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，PEG-rhG-CSF具有潜在的免疫原性。

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。

严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用;

本品主要成份安乃近。分子式：C13H16N3NaO4S·H2O 分子量：351.36。

活性成分：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），由重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得。

辅料：山梨醇，聚山梨酯80，醋酸-醋酸钠缓冲液。

本品为白色或几乎白色片。

本品为澄明液体

1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。

2.本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。

3.本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。

包括但不限于以下：

1.本品应在化疗药物给药结束后48小时使用。

2.请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。

3.使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。

4.如使用本品出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用本品后过敏症状仍出现，建议不再使用本品。

5.本品仅供在医生指导下使用。