阿奇霉素肠溶胶囊
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药品对比

药品信息

阿奇霉素肠溶胶囊

尼美舒利胶囊

规格

0.25g

0.1g*10粒
生产企业

浙江华润三九众益制药有限公司

恒诚制药集团淮南有限公司
批准文号

国药准字H20090152

国药准字H20010228
说明
适应症

1.上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

2.下呼吸道感染:包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺炎等。

3.皮肤软组织感染。

4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。

5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

6.阿奇霉素可以单独或与利福布丁联合应用预防鸟型胞内分枝杆菌复合体感染。

本品适用于慢性关节炎症(包括类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;通经;上呼吸道感染引起的发热症状等。

用法用量

口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。

1.成人用量:沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g ,对于其他感染的治疗,第1日0.5g顿服,第2-5日,一日0.25g顿服,或一日0.5g顿服,连服3日。

2.小儿用量:可打开服用。治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服,第2-5日,每日按体重5mg/kg顿服。治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服,连用5日。

口服,成人,一次0.05~0.1g(半~1粒),每日二次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(2粒),日服二次。儿童常用剂量为5mg/公斤体重/天,分二至三次服用。老年病人的服药量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

副作用

1.病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。

2.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起,但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下:

(1)心血管系统:心悸和心率失常,包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道,但尚未证实与阿奇霉素有关。

(2)中枢及周围神经系统:头晕/眩晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,嗜睡,感觉异常,活动增多。

(3)消化系统:厌食,恶心,呕吐/腹泻(极少导致脱水),稀便,消化不良,腹部不适(疼痛或痉挛),便秘,腹胀,伪膜性肠炎和罕见的舌变色。

(4)全身:有全身无力的报道但尚未证实与本品有关,其它有念珠菌病,过敏(罕见致命的)。

(5)泌尿生殖系统:间质性肾炎及急性衰竭。

(6)造血机能:血小板减少症。

(7)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。

(8)肌肉骨髓:关节痛。

(9)精神病学:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。

(10)生殖系统:阴道炎。

(11)皮肤/辅助器官:过敏性反应如瘙痒,皮疹,光过敏,水肿,荨麻疹,血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。

(12)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化报道。

(13)血白细胞/网状内皮系统:临床实验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。

主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者出现过敏性皮疹。另须注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊综合症(Stevens-JohnsonSyndrome)等。

禁忌

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人,禁忌使用本品。

1.本品或对其他非甾体类抗炎药过敏者。2.肠胃道出血或消化性溃疡活动期患者。3.严重肾功能不全患者。

成分

本品主要成分为阿奇霉素,其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

本品主要成份为尼美舒利,其化学名称为:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

注意事项

1.与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。

2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。

3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。

1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。3.本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。4.在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。5.将本品放置于儿童不易接触的地方。