0.25g

浙江华润三九众益制药有限公司

国药准字H20090152

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。

2.下呼吸道感染：包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺炎等。

3.皮肤软组织感染。

4.沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。

5.非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

6.阿奇霉素可以单独或与利福布丁联合应用预防鸟型胞内分枝杆菌复合体感染。

本品适用于敏感细菌引起的感染，如上呼吸道感染，下呼吸道感染，泌尿道感染等。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。

1.成人用量：沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g ，对于其他感染的治疗，第1日0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服，或一日0.5g顿服，连服3日。

2.小儿用量：可打开服用。治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服，第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服。治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，连用5日。

口服，饭后服用。成人一般每次0.25g，每日两次，一般疗程为5-10天。轻至中度下呼吸道感染如支气管炎，每次0.25g，每日两次;重症感染或怀疑是肺炎时，每次0.5g，每日两次;一般泌尿道感染，每次0.125g，每日两次，对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g，单次服用。儿童一般用量为每次0.125g，每日两次;对于小于两岁的中耳炎患者，每次0.125g，每日两次;对于大于两岁的中耳炎患者，每次0.25g，每日两次。大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。

1.病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。

2.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下：

(1)心血管系统：心悸和心率失常，包括室性心动过速（和其它大环内酯类一样）均有报道，但尚未证实与阿奇霉素有关。

(2)中枢及周围神经系统：头晕/眩晕，惊厥（与其它大环内酯类相似），头痛，嗜睡，感觉异常，活动增多。

(3)消化系统：厌食，恶心，呕吐/腹泻（极少导致脱水），稀便，消化不良，腹部不适（疼痛或痉挛），便秘，腹胀，伪膜性肠炎和罕见的舌变色。

(4)全身：有全身无力的报道但尚未证实与本品有关，其它有念珠菌病，过敏（罕见致命的）。

(5)泌尿生殖系统：间质性肾炎及急性衰竭。

(6)造血机能：血小板减少症。

(7)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。

(8)肌肉骨髓：关节痛。

(9)精神病学：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。

(10)生殖系统：阴道炎。

(11)皮肤/辅助器官：过敏性反应如瘙痒，皮疹，光过敏，水肿，荨麻疹，血管性水肿。罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。

(12)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化报道。

(13)血白细胞/网状内皮系统：临床实验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

1.本品主要不良反应包括消化系统反应(如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等)、皮肤反应(如皮疹、红斑、瘙痒等)和头痛等。2.和其它头孢菌素一样，罕见的不良反应有：1.过敏反应：包括过敏性休克、血管神经性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清病样反应和风疹等。2.消化道反应：伪膜性结肠炎及肝损害(包括肝炎、胆汁淤积和黄疸)等。3.血液学检查：溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。4.皮肤：多型性红斑、StevensJohnson综合症、中毒性表皮坏死症(疹型的表皮坏死症)等。

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

本品主要成分为阿奇霉素，其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

头孢呋辛酯。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

本品为白色或类白色颗粒。

1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。

2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。

3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。

1.头孢菌素类抗生素与对青霉素类药物有交叉过敏反应的报告，因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。2.长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状芽孢杆菌过度生长。在该药使用期间或期后发生严重腹泻的病人，应疑为伪膜性结肠炎。如果诊断成立，轻度者停药即可，中、重度者应补充液体、电解质、蛋白质。并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。若出现二重感染，需采取适当措施。3.使用本品时，应注意监测肾功能，特别是对接受高剂量的重症患者。严重肾功能损害者，应延长用药间隔。