0.125g

浙江大德药业集团有限公司

国药准字H20060378

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量：

1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品l.0g。

2、对其他感染的治疗：第1日，0.5 g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服：或一日0.5 g顿服连服3日。

小儿用量：

l、治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重lOmg/kg顿服（一日最大量不超过0.5 g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药： 体重（kg） 首日 第2～5日 15～25 0.2g顿服 0.1g顿服 26～35 0.3g顿服 0.15g顿服 36～45 0.4g顿服 0.2g顿服。

2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，连用5日。或遵医嘱。

将本品倒入杯中，假如适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前一小时或饭后2小时服用。承认用量： 1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所执性传播疾病，仅需单次口服1.0g。 2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2~5日，0.25g顿服；或一日0.5h顿服，连服3日。

本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。

1、常见不良反应有：

(1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；

(2)皮肤反应：皮疹、瘙痒等；

(3)其他反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；

2、临床中还观察到下列(1%的不良反应；

(1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；

(2)神经系统：头痛、嗜睡等；

(3)过敏反应：支气管痉挛等；

(4)其他反应：味觉异常等；

3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚。

(1)过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；

(2)心血管系统：心律不齐、室性心动过速；

(3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；

(4)泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；

(5)造血系统：血小板减少；

(6)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；

(7)精神系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；

(8)皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；

(9)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋、据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。

4.实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

阿奇霉素

主要成分为阿奇霉素。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为颗粒或粉末；气芳香，味甜。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。

5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 4.同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 5.在严重肾功能不全的患者（肾小球滤过率〈10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33% 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。