0.25g

山西晋新双鹤药业有限责任公司

国药准字H20057400

本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染：上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。详见内包装说明书。

主要用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.治疗支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。详见内包装说明书。

口服。成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次100mg，每日二次；成人重症感染者可增加至每次200mg，每日二次。儿童：口服，按每次每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日二次。或遵医嘱。

由于临床实验在不同的条件下完成，在灵临床实验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床实验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。详见内包装说明书。

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)等。具体如下：1.严重不良反应：（1）休克：有引起休克（（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）(（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，（4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（（5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（（6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（（7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均2.其他不良反应(1)过敏症:皮疹、荨麻疹、红斑(0.1-(2)血液:嗜酸细胞增多(0.1-(3)肝脏:GOT升高、GPT升高、AL-P升高(0.1-(4)肾脏:BUN升高((5)消化系统:腹泻、胃部不适(0.1-(6)菌群失调症:口腔炎，口腔念球菌症((7)维生素缺乏症:维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)((8)其它:头痛、头晕(

已知对阿奇毒素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病历的患者禁用。详见内包装说明书。

对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

本品主要成份为阿奇霉素。

本品主要成份：头孢克肟。

本品为白色或类白色片。

本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

一般事项：由阿奇霉素主要经肝脏清除，故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。GFR＜10ml/min的受试者的资料有限，这类肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病历可能致死。如果出现肝炎的体征盒症状，应立即停用阿奇霉素。 详见内包装说明书。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶