0.25g((按C38H72N2O12计))

浙江亚太药业股份有限公司

国药准字H10980289

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 　　中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。

适用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统感染包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎，呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。

以阿奇霉素分散片治疗感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。 　　其疗程及使用方法如下： 　　成人：（1）沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1g（0.1g×10片，0.25g×4片）。 　　（2）治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服，一日最大量不超过0.5g（0.1g×5片，0.25g×2片），连用5日。对其他感染的治疗：总剂量1.5g（0.1g×15片，0.25g×6片），分三次服药， 一日1次服用本品0.5g（0.1g×5片，0.25g×2片）。或总剂量相同，仍为1.5g（0.1g×15片，0.25g×6片），首日服用0.5g（0.1g×5片，0.25g×2片），然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g（0.1g×2.5片，0.25g×1片）。

口服。成人常用量：1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。4、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。5、伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。6、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。 　　曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

阿奇霉素。

本品主要成分为:氧氟沙星。

本品为白色或类白色片。

本品为胶囊剂，内容物为类白色或微黄色粉末，无臭，味苦。

（1）轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 　　（2）由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 　　（3）如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。 　　（4）用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 　　（5）治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免过度暴露阳光，如发生光敏反应需停药。肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能减退者尤为明显，均埯权利利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用