天麻素片
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药品对比

药品信息

天麻素片

氟哌噻吨美利曲辛片

规格

25mg

氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg/片
生产企业

福建古田药业有限公司

批准文号

国药准字H35021237

H20171104
说明
适应症

用于神经衰弱、头痛、偏头痛等症。

轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

口服,成人一次50-100毫克,一日3次。

成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片。

老年病人:早晨服1片即可。

维持量:通常每天1片,早晨口服。对失眠或严重不安的病例,建议在急性期加服镇静剂。对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

副作用

有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状无需特殊处理。

推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。

在临床试验中,观察到以下不良反应:

神经系统

常见:头晕(2.1%)震颤(2.1%);不常见:疲劳(1%)

精神障碍

常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)

视觉功能障碍

常见:调节障碍(1.5%)

胃肠道不适

常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)

以上不良反应也可见于抑制症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。

上市后情况:

有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

禁忌

尚不明确

对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。

成分

每片含天麻素25毫克。白色片辅料为:淀粉、糊精、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠。

本品为复方制剂,其主要成分为:氟哌噻吨美利曲辛。

性状

本品为包衣片,片心为白色。

本品为紫堇色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 2.本品性状发生改变时禁止使用。 3.请将本品放在儿童不能接触的地方。 4.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

以下病人使用本品时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂,应逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道,本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用本品会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用本品,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样,服用本品罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。病人长期服用氟哌时,需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。有证据表明身体活动的减少与血栓症民发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力,服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。