2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)

深圳华药南方制药有限公司

国药准字H20059973

本品为淋病奈瑟菌所致尿道、宫颈和直肠感染的二线用药，主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:

(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒﹑地方性斑疹伤寒﹑洛矶山热﹑恙虫病和Q热。

(2)支原体属感染。

(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热﹑性病﹑淋巴肉芽肿﹑非特异性尿道炎﹑输卵管炎﹑宫颈炎及沙眼。

(4)回归热。

(5)布鲁菌病。

(6)霍乱。

(7)兔热病。

(8)鼠疫。

(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。

3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风﹑气性坏疽﹑雅司﹑梅毒﹑淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属﹑李斯特菌感染。

4.可用于中﹑重度痤疮患者作为辅助治疗。

5.可用于治疗成人牙周炎。

仅供肌肉注射。成人1.用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染，单剂一次肌肉注射2g；2.用于播散性淋病，一次肌肉注射2g，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g，于左右两侧臀部肌肉注射。儿童小儿新生儿禁用。临用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振摇，使呈混悬液。1.小儿体重45kg以下者，按体重单剂一次肌内注射40mg/kg；2.45kg以上者，单剂一次肌肉注射2g。

1.抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日100mg,每12小时1次,继以100～200mg,一日1次,或50～100mg,每12小时1次。

2.淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次100mg,每12小时1次,共7日。

3.非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎﹑宫颈炎或直肠感染:均为一次100mg,一日2次,疗程至少7日。

4.梅毒:一次1.0mg,每12小时1次,疗程至少10日。

5.8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2.2～4.4mg/kg,一日1次,或按体重2.2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。

个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等；偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低，以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。

1.消化系统：本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。

2.肝毒性：脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。

3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑,少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象,所以建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。

4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。.. 中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等,停药后可缓解。

5.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。

6.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,并致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。

有四环素类药物过敏史者禁用。

本品主要成份盐酸大观霉素。

本品主要成份盐酸多西环素D。

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至黄色微丸。

1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌肉注射，注射部位一次注射量不超过2g（5ml）。2.本品与青霉素类无交叉过敏性。3.发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。

1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用本品并予以相应治疗。

2.治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。

3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。