单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)
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药品对比

药品信息

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)

尼可地尔片

规格

50mg

5mg*24片
生产企业

优时比(珠海)制药有限公司

辽源市迪康药业有限责任公司
批准文号

国药准字H20031224

国药准字H22026550
说明
适应症

冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗塞伴有心绞痛症状的后期治疗;与洋地黄和/或利尿剂合用,长期治疗慢性充血性心力衰竭。

尼可地尔片适用于冠心病,心绞痛的治疗。对于劳力型、自发型、梗死后或混合型心绞痛均有效。对伴有心房颤动、心脏扩大的心绞痛、对其它抗心绞痛药物需慎用的患者,可选用本品。

用法用量

除另有医嘱,否则每日一次,每次1粒(50mg),用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者,首次服药可能引起血管性虚脱症状,也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂-单硝酸异山梨酯(如艾复咛20mg)早晚各半片以明显减少上述症状。

口服。一次1片,一日3次;症状改善不明显时可增加剂量:一次2片,一日3次。

副作用

使用本品最常见的不良反应为头痛(>10%患者),但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时,常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(<1%患者〉恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑),有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道,包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

1、常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应,服用阿司匹林可减轻症状,否则应停药;出现皮疹等过敏反应时应停药。2、胃肠症状:腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等,偶见口角炎,可有氨基转移酶升高。3、心血管系统:心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿,还可引起反射性心率加快,严重低血压等反应

禁忌

对本品中任一成分过敏者急性循环衰竭(休克,血管性虚脱)心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)严重低血压(收缩压低于90mmHg)硝酸盐治疗期间,不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

1、青光眼患者禁用。2、严重肝、肾疾病患者禁用。

成分

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

尼可地尔。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色的球形小丸。

为白色或类白色片。

注意事项

下列患者的用药需医生特别监护:肥厚性阻塞性心肌病缩窄性心包炎急性心压塞低充盈压,如急性心肌梗塞,左室功能损伤(左室衰竭)主动脉和/或二尖瓣狭窄伴有颅内压升高的疾病体位性循环调节障碍本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行,如服药后30%的有效成分迅速释放,但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。有耐药性,且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断,因为那样容易增加心绞痛发作的危险。本品可在一定程度上影响人的反应速度,例如驾驶及操作机械的能力受到影响,若同时饮用酒精,这种情况会更显著。

.慎用(以下患者需慎用):(1)重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。(2)青光眼患者[有可能导致眼内压上升]。2.重要的基本注意事项:(1)在服用本制剂初期,与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛,当出现这种情况时,要采取减量或中止给药等适当的处置。(2)因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强,而导致血压过度下降,所以在服用本制剂前,应充分确认没有服用该类药物。此外