单硝酸异山梨酯缓释片
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药品对比

药品信息

单硝酸异山梨酯缓释片

富马酸比索洛尔片

规格

40mg

5mg*10片
生产企业

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

北京华素制药股份有限公司
批准文号

国药准字H20083838

国药准字H10970082
说明
适应症

冠心病的长期治疗。心绞痛(包括心肌梗塞后)的治疗和预防。与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。

用法用量

口服,每日一次,每次1片(40mg),用适量温水整片吞服·(不可咀嚼)对循环不稳定的患者,首次服药可能引起血管性虚脱症状,也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂早晚各半片以明显减少上述症状。

口服。一日1次,起始剂量2.5mg,最大剂量每日不超过10mg,请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整,晚期肾功能不全(肌肝廓清率20毫升分)及严重肝功能不全者,每日剂量不宜超过10mg。

副作用

使用本品最常见的不良反应为头痛(〉10%患者)但随着时间的推移和持续应用会逐渐退。在首次用药或增加剂量时,常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(〈1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑),有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道,包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松驰引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致迁性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等,继续服药后均自动减轻或消失。

2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱(腹泻、便秘恶心、腹疼)及皮肤反应(如红斑、瘙痒)。

3.偶见血压明显下降,脉博缓慢或房室传导失常。

4.有时产生麻刺感或四肢冰凉,在极少情况下,会导致肌肉无力,肌肉痛性痉挛及泪少。

5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人,服药初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。

6.偶尔会出现气道阻力增加。

7.对伴有糖尿病年老患者,其糖耐量可能降低,并掩盖低血糖现(如心跳加快)。

禁忌

对本品任一成份过敏者;肥厚性阻塞性心肌病;缩窄性心包炎;限制型心肌病;心包填塞;急性循环衰竭(休克,血管性虚脱);心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外);严重低血压(收缩压低于90mmHg);颅内压增高者;严重贫血患者;青光眼患者;硝酸盐治疗期间,伴随使用5型磷酸二酯酶抑制剂,如西地那非;急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

1.休克房室传导障碍(二度和三度房室传导阻滞)、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓(50/分以下),血压过低,支气管哮喘外周循环障碍晚期。

2.肾上腺瘤(嗜铬细胞瘤),仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。

成分

本品活性成份为单硝酸异山梨酯。 化学名:1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯

分子量:C6H9NO6

主要成分为富马酸比索洛尔。化学名:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。

性状

本品为类白色片

本品为白色片。

注意事项

1.下列患者的用药需医生特别监护:低充盈压,如急性心肌梗塞,左室功能损伤(左室衰竭);主动脉和/或二尖瓣狭窄;伴有颅内压升高的疾病;体位性循环调节障碍。 2.本品不适用急性心绞痛发作。 3.硝酸酯类药物治疗会产生耐药的风险,因此对于依姆多来说,采用一天一次给药以获得一个低血药浓度的给药间期从而减少耐药性发生的风险就显得很重要。 4.对伴有严重的脑动脉硬化的患者,应谨慎观察。 5.持续使用本品的患者应被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)的产品。使用本品进行治疗不应因使用含5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)的产品中断,因为那样容易增加心绞痛发作的危险。 6.本品在一定程度上影响人的反应速度,例如驾驶及操作机械的能力受到影响。若同时应用酒精,这种情况会显著。

1.血糖浓度波动较大的糖尿病及酸中毒病人宜慎服。

2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。

3.中断治疗时应逐日递减剂量,与其他降压药合用时常需减量。

4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时,须停服本品。必要时,可单独或连续使用如下药物,阿托品0.5mg~2.0mg静注,异丙喘宁缓慢静注适量;高血糖素1mg~5mg(或1mg~10mg)。

5.由于本品的降压作用,可能减弱病人驾车或操纵机器能力,尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚,但不致直接影响人的反应能力。