单硝酸异山梨酯缓释片
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药品对比

药品信息

单硝酸异山梨酯缓释片

硝酸甘油片

规格

40mg

0.5mg*100片
生产企业

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司

内蒙古兰太药业有限责任公司
批准文号

国药准字H20083838

国药准字H15020179
说明
适应症

冠心病的长期治疗。心绞痛(包括心肌梗塞后)的治疗和预防。与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。

用法用量

口服,每日一次,每次1片(40mg),用适量温水整片吞服·(不可咀嚼)对循环不稳定的患者,首次服药可能引起血管性虚脱症状,也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂早晚各半片以明显减少上述症状。

片剂:成人一次用0.25~0.5mg舌下含服。每5分钟可重复1片,直至疼痛缓解。如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在,应立即就医。在活动或大便之前5~10分钟预防性使用,可避免诱发心绞痛。

副作用

使用本品最常见的不良反应为头痛(〉10%患者)但随着时间的推移和持续应用会逐渐退。在首次用药或增加剂量时,常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(〈1%患者)恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑),有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道,包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松驰引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致迁性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

1.头痛:可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性。2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立、制动的患者。3.治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。

禁忌

对本品任一成份过敏者;肥厚性阻塞性心肌病;缩窄性心包炎;限制型心肌病;心包填塞;急性循环衰竭(休克,血管性虚脱);心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外);严重低血压(收缩压低于90mmHg);颅内压增高者;严重贫血患者;青光眼患者;硝酸盐治疗期间,伴随使用5型磷酸二酯酶抑制剂,如西地那非;急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。

禁用于心肌梗死早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。硝酸甘油片还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。

成分

本品活性成份为单硝酸异山梨酯。 化学名:1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯

分子量:C6H9NO6

硝酸甘油。

性状

本品为类白色片

本品为白色片。

注意事项

1.下列患者的用药需医生特别监护:低充盈压,如急性心肌梗塞,左室功能损伤(左室衰竭);主动脉和/或二尖瓣狭窄;伴有颅内压升高的疾病;体位性循环调节障碍。 2.本品不适用急性心绞痛发作。 3.硝酸酯类药物治疗会产生耐药的风险,因此对于依姆多来说,采用一天一次给药以获得一个低血药浓度的给药间期从而减少耐药性发生的风险就显得很重要。 4.对伴有严重的脑动脉硬化的患者,应谨慎观察。 5.持续使用本品的患者应被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)的产品。使用本品进行治疗不应因使用含5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)的产品中断,因为那样容易增加心绞痛发作的危险。 6.本品在一定程度上影响人的反应速度,例如驾驶及操作机械的能力受到影响。若同时应用酒精,这种情况会显著。

(1)应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下含服,不可吞服。(2)小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位,以免因头晕而摔倒。(3)硝酸甘油片应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。(4)诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。(5)可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。(6)可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。(7)如果出现视力模糊或口干,应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。