西尼地平胶囊
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药品对比

药品信息

西尼地平胶囊

奥美沙坦酯片

规格

5mg*16粒

20mg*7片
生产企业

湖南九典制药股份有限公司

福建天泉药业股份有限公司
批准文号

国药准字H20080066

国药准字H20150016
说明
适应症

用于高血压患者的治疗。

适用于高血压的治疗。

用法用量

成人的初始剂量为每次5mg(每次一粒),每天一次,早饭后服用。根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早饭后服用。

剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否,傲坦都可以服用。傲坦可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。儿童:还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人(≥65岁)中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥

副作用

西尼地平的不良反应表现为:1.泌尿系统尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣阳性、尿蛋白阳性。2.神经系统:头痛、头晕、肩肌肉僵硬发困、失眠、手颤动、健忘。3.循环系统:面色潮红、心悸、燥热、心电图胸痛、畏寒、期外收缩、性功、异常(ST段减低、T波逆转)、低血压能障碍。4.消化系统AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异便秘、腹胀,常、呕吐、腹痛、口渴。5.血液系统白细胞数、嗜中性白细胞异常血小板减少、红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常,过敏、药疹、瘙痒感,其他浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味,血清K和P的异常觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。6.若出现以上异常,应及时询问医生并采取适当措施。

在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与傲坦有关尚不明确。实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。血红蛋白和血细胞比容:

禁忌

1.对本品中任何成分过敏的病人禁用。2.怀孕妇女禁用。3.由于会引起血压过低等症状,故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。

成分

本品活性成分是西尼地平。化学名称:(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式:C27H28N2O7分子量:492.53

奥美沙坦酯。

性状

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.老年患者使用时应从小剂量开始,并仔细观察药物的治疗反应。2.与地高辛合用时,应密切注意地高辛的毒性反应。3.肝功能不全患者服用西尼地平时,血浆西尼地平的浓度会增加,故应慎用。4.西尼地平在肝脏中代谢,故与药物合用时应注意。-抑制CYP3A4同工酶的药物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。-CYP3A4同工酶诱导剂,如:苯妥英、卡马西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代谢的药物,如:环孢菌素。-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。-需CYP2C19同工酶代谢的药物,如

1.肾动脉狭窄:有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用傲坦的经验,但是可能会出现类似的结果。2.肾功能损害:在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗3.胎儿/新生儿发病和死亡:对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有