西尼地平胶囊
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药品对比

药品信息

西尼地平胶囊

阿司匹林肠溶片

规格

5mg*16粒

100mg
生产企业

湖南九典制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20080066

H20160684
说明
适应症

用于高血压患者的治疗。

阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;

预防心肌梗死复发;

中风的二级预防;

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。

用法用量

成人的初始剂量为每次5mg(每次一粒),每天一次,早饭后服用。根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早饭后服用。

用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。

预防心肌梗死复发:每天100-300mg。

中风的二级预防:每天100-300mg。

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险:每天100-300mg。

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险:每天100-300mg。

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天100-300mg。

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天100-200mg。

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险:每天100mg。

副作用

西尼地平的不良反应表现为:1.泌尿系统尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣阳性、尿蛋白阳性。2.神经系统:头痛、头晕、肩肌肉僵硬发困、失眠、手颤动、健忘。3.循环系统:面色潮红、心悸、燥热、心电图胸痛、畏寒、期外收缩、性功、异常(ST段减低、T波逆转)、低血压能障碍。4.消化系统AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异便秘、腹胀,常、呕吐、腹痛、口渴。5.血液系统白细胞数、嗜中性白细胞异常血小板减少、红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常,过敏、药疹、瘙痒感,其他浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味,血清K和P的异常觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。6.若出现以上异常,应及时询问医生并采取适当措施。

所列出的药物不良反应(ADRs)是基于所有阿司匹林制剂(包括短期和长期口服治疗)的上市后自发报告,因此无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。

上、下胃肠道不适,如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔,伴有实验室异常和临床症状。

由于阿司匹林对血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的风险。

已观察到的出血包括手术期间出血,血肿,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道,如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良的高血压患者和,或与抗凝血药台用),可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血,缺铁性贫血(如隐性的微出血),伴有实验室异常和临床症状,例如虚弱,苍白,低血压。

严重葡萄糖-6-磷酸脱氨酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。

肾损伤和急性肾衰竭。

过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状,包括哮喘症状,轻度至中度的皮肤反应。

呼吸道、胃肠道和心血管系统,包括皮疹,荨麻疹,水肿,瘙痒症,心血管-呼吸系统不适,极罕见的严重反应包括过敏性休克。

极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。

药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

禁忌

1.对本品中任何成分过敏的病人禁用。2.怀孕妇女禁用。3.由于会引起血压过低等症状,故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

下列情况禁用阿司匹林肠溶片:

对阿司匹林或其它水杨酸盐,或药品的任何其它成份过敏;

水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史;

急性胃肠道溃疡;

出血体质;

严重的肾功能衰竭;

严重的肝功能衰竭;

严重的心功能衰竭;

与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用);

妊娠的最后三个月。

成分

本品活性成分是西尼地平。化学名称:(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式:C27H28N2O7分子量:492.53

主要成份:阿司匹林。

性状

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.老年患者使用时应从小剂量开始,并仔细观察药物的治疗反应。2.与地高辛合用时,应密切注意地高辛的毒性反应。3.肝功能不全患者服用西尼地平时,血浆西尼地平的浓度会增加,故应慎用。4.西尼地平在肝脏中代谢,故与药物合用时应注意。-抑制CYP3A4同工酶的药物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。-CYP3A4同工酶诱导剂,如:苯妥英、卡马西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代谢的药物,如:环孢菌素。-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。-需CYP2C19同工酶代谢的药物,如

列情况时使用阿司匹林应谨慎:

对止痛药/抗炎药抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应。

胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。

与抗凝药合用(见药物相互作用)。

对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件),乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。

对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。

肝功能损害;

布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。

阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。

由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天,可能导致手术中或手术后增加出血。

低剂量阿司匹林减少尿酸的消除,可诱发痛风。