10mg*7片*2板

蚌埠丰原涂山制药有限公司

国药准字H20040440

用于高血压患者的治疗。

高血压用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风脸本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病（胰岛素依赖或非胰岛素依赖）病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物.抗血小板药物或降脂药）。不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。

成年人的初始剂量为每次5mg（每次半片），每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至每次10mg（每次一片），每日一次，早饭后服用。

1.成人应个体化给药。常用初始剂量为每次一片40mg，每日一次。在20~80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg即二片40mg或一片80mg每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。2.肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。3.肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病

泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白阳性、尿沉渣阳性； 神经系统：头痛、头晕、肩肌肉僵硬、发困、失眠、手颤动、健忘； 循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、畏寒、期外收缩、性功能障碍； 消化系统：AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异常、呕吐、腹痛、口渴、便秘、腹胀； 血液系统：白细胞数、嗜中性白细胞异常血小板减少、红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常； 过敏：药疹、瘙痒感； 其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常、眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。

在安慰剂对照试验中，替米沙坦41.4%的不良事件总发生率和安慰剂组43.9%相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分为：非常常见110。常见1100，110。少见11000，1100。罕见110000，11000。非常罕见110000。全身反应：常见：后背痛如坐骨神经痛、胸痛、流感样症状、感染症状如泌尿道感染包括膀胱炎。少见：视觉异常、多汗。中枢和外周神经系统：常见：眩晕。胃肠道系统：常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。少见：口干、胃肠胀气。肌肉骨骼系统：常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。少见：腱鞘炎样症状。精神系统：少见：焦虑。呼吸系统：常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮肤和附件系统：常见：皮肤异常如湿疹。另外，自替米沙坦已上市，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱和工作效率下降。与其他血管紧张素II拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻疹和其它相关不良反应。实验室发现。与安慰剂相比，替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。对于血肌酐或肝脏酶的升高，替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。

对本品中任何成分过敏的病人禁用。

1.对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者肌酐清除率。

本品主要成份为西尼地平。

本品主要成分为替米沙坦。

本品为淡黄色片。

本品为白色或微黄色椭圆形片。

【注意事项】老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。 与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。 肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。 西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意： - 抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀 - CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平 - 需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素 - 抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物 - 需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美拉唑 葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。 育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。 充血性心力衰竭患者慎用。 对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂： - 不稳定型心绞痛 - 1个月内曾发生过心肌梗塞 - 左室流出道梗阻 - 未治疗的充血性心衰 对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。 在治疗开始、用药剂量增加，能够加剧咽痛的症状。 慢性肾功能不全者慎用。 与β-阻滞剂联合用药时慎用，特别是患有左心室功能不全者。 芬太尼麻醉时,建议术前36小时停止服用硝苯吡啶,及其它二氢吡啶类衍生物。 因突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化,故需要停药时应逐渐减量,并充分观察症状后停药.用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。

锂剂：锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。有些药物可影响血锂水平或引起高血钾症如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠：如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高参见【注意事项】。药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华