10mg*7片*2板

蚌埠丰原涂山制药有限公司

国药准字H20040440

用于高血压患者的治疗。

（1）高血压。（2）心力衰竭。

成年人的初始剂量为每次5mg（每次半片），每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至每次10mg（每次一片），每日一次，早饭后服用。

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。 1．成人常用量（1）高血压，口服一次12.5mg，每日2～3次，按需要1～2周内增至50mg，每日2～3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。（2）心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2～3次，必要时逐渐增至50mg，每日2～3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2．小儿常用量降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔8～24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白阳性、尿沉渣阳性； 神经系统：头痛、头晕、肩肌肉僵硬、发困、失眠、手颤动、健忘； 循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、畏寒、期外收缩、性功能障碍； 消化系统：AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异常、呕吐、腹痛、口渴、便秘、腹胀； 血液系统：白细胞数、嗜中性白细胞异常血小板减少、红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常； 过敏：药疹、瘙痒感； 其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常、眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。

（1）较常见的有：①皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7％～10％伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性；②心悸，心动过速，胸痛；③咳嗽；④味觉迟钝。 （2）较少见的有：①蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响；②眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时；③血管性水肿，见于面部及手脚；④心率快而不齐；⑤面部潮红或苍白。 （3）少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3～12周出现，以10～30天最显著，停药后持续2周。

对本品中任何成分过敏的病人禁用。

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

本品主要成份为西尼地平。

本品主要成份为：卡托普利。其化学名称为：1-［（2S）-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基］-L-脯氨酸。

本品为淡黄色片。

本品为白色或类白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【注意事项】老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。 与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。 肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。 西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意： - 抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀 - CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平 - 需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素 - 抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物 - 需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美拉唑 葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。 育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。 充血性心力衰竭患者慎用。 对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂： - 不稳定型心绞痛 - 1个月内曾发生过心肌梗塞 - 左室流出道梗阻 - 未治疗的充血性心衰 对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。 在治疗开始、用药剂量增加，能够加剧咽痛的症状。 慢性肾功能不全者慎用。 与β-阻滞剂联合用药时慎用，特别是患有左心室功能不全者。 芬太尼麻醉时,建议术前36小时停止服用硝苯吡啶,及其它二氢吡啶类衍生物。 因突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化,故需要停药时应逐渐减量,并充分观察症状后停药.用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。

（1）胃中食物可使本品吸收减少30％～40％，故宜在餐前1小时服药。 （2）本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 （3）下列情况慎用本品：①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多；②骨髓抑制；③脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧；④血钾过高；⑤肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留；⑥主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少；⑦严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 （4）用本品期间随访检查：①白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查；②尿蛋白检查每月一次。 （5）肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 （6）用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 （7）用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 （8）用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1∶1000肾上腺素0.3～0.5ml。