0.1g

湖南省湘中制药有限公司

国药准字H43021876

用于预防和治疗各种类型的癫痫。

癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作复杂部分性发作继发性全身强直-阵挛性发作原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作复杂部分性发作继发性全身强直-阵挛性发作原发性全身强直-阵挛性发作本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。

口服，成人一日0.6-1.2g，分3次服用，儿童口服一日10-30mg/kg，分2-3次服用。

单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服2周；随后用50mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为50-100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。

1.治疗早期常出现头昏，恶心，呕吐，嗜睡，乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失；

2.可引起月经周期改变；

3.较少见短暂的脱发，头痛，过敏，手颤，多梦，不安和急躁；

4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死；

5.可使血小板减少引起紫癜，出血和出血时间延长，应定期检查血象；

6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能；

7.偶有走路不稳，视力模糊，眼胀眼花，耳鸣，乳房增大；

8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。

1.有药源性黄疸个人史或家族史者禁用；

2.有肝病或明显肝功能损害者禁用；

3.对本品过敏者禁用。

禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。

本品主要成分为丙戊酰胺。

本品活性成份为拉莫三嗪。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色片。

详见说明书。

有皮肤不良反应的报告，一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是，曾罕见严重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征，在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300～1:100(参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在本品治疗的前8周，如果儿童