0.25mg*10片*3板（索普乐）

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20183367

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或\"开关\"波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg（见【用法用量】）。

用于帕金森病的治疗：

可作为单一用药，特别治疗以震颤为主要症状的病人。

亦可与左旋多巴合并使用，作为初期或后期治疗。

当肾功能损害的患者服用本品时，建议参照【用法用量】减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉（多为视觉上的）。对于晚期帕金森，联合应用左旋多巴，可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应，应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关，尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作，有时没有意识或预兆，但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应，建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患

治疗帕金森氏病，剂量应逐渐增加，单独治疗维持剂量每天150mg-250mg，分次及在餐后服。与左旋多巴合用时，一般维持剂量每天1-3片。

可能出现下列症状：

1、轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气)，可在剂量个体化调整后消失。

2、服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态。

3、也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。

4、血压紊乱(直立性低血压)或血压不稳非常少见。

5、由于含有胭脂红，有可能引起过敏反应。

如服用本药后，发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。

对本品活性成份任何辅料过敏者。

该药物在下列情况下禁忌使用：

1、对本品中任何成份过敏者 ；

2、心血管性休克 ；

3、心肌梗死急性期。

4、联合用药：

止吐类精神安定药(参考[药物相互作用])

安定类精神安定药(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(参考[药物相互作用])

本品主要成份为盐酸普拉克索。

化学名称：吡贝地尔，[(亚甲二氧基—3，4苄基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶，分子式：C16H18N4O2，分子量：298.3

本品为白色片。

本品为红色缓释包衣片，除去包衣后显白色。

1、在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。

2、由于包含蔗糖成分，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。

3、对于驾车和操作机器能力的影响 使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动(例如操纵机器)，直至此类状况完全消失。