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江苏苏中药业集团股份有限公司

国药准字H20083833

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

口服，一次1~2片（100~200mg），一日3次，疗程2~3月，或遵医嘱。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人(18－65岁)，本品的推荐剂量为每日1次，每次1粒(10mg)，饭前或饭后口服均可。 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月一次。

1消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服。2过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。3长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停服。4其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良事件的种类以肝区不适、肝功异常、乏力、血小板减少、头疼、红细胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多，其中与药物相关的不良事件种类有：血小板减少、右上腹不适、肌酸激酶升高和肝功异常

对本品有过敏史的患者禁用。

禁止用于已经证实对本品的任何组分过敏的病人

本品主要成份为：硫普罗宁。其化学名称为：N-（2-巯基丙酰基）-甘氨酸。

本品主要成份为阿德福韦酯 【成 份】 化学名：9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤 分子式：C20H32N5O8P 分子量：501.48

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处治。

1、病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

2、对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3、使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

4、单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

5、因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。