0.1g

江苏万禾制药有限公司

国药准字H20100158

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法?运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法?运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)

口服，0.2g/次，3次/日；或0.6g/次，1次/日，早餐前半个小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服药后即刻进餐，疗效不明显时，经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

对妇女、儿童及老年人的用药：因有关妊娠期用药的安全性尚未确立，孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药，但当不得不用药时应避免哺乳，故孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药；对儿童用药的安全性尚未确立；老年人通常生理机能下降，应从小剂量开始用药并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生，也应慎重用药。

胃肠道系统：非常罕见(1/10，000)：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。

过敏反应：非常罕见(1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。

神经系统：非常罕见(<1/10，000)：味觉改变或异常。

全身反应：非常罕见(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕．出汗、头痛和视物异常。如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应，请通知医生或药师。

与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1～ 5%)。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。

有时出现腹部胀满、肠排气增加(发生率为0.1～ 5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%) 。

偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST（GOT）、ALT（GPT）等上升的严重肝功能障碍或黄疸（均小于0.1%）。故应充分观察，出现异常时应进行停止给药等适当处理。

其它方面不良反应（发生率均在在0.1%以下)：消化系统、过敏症、精神神经系统、血液系统。

对于本品及其他处方组成过敏者禁用。

严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。

严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。

对本品的成份有过敏史的患者。

硫辛酸

伏格列波糖。

本品内容物为淡黄色或黄色颗粒和粉末

本品为白色或微黄色片。

(1)食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用；

(2)长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒．无治疗间期内也如此；

(3)由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖．要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

1、下述患者应慎重用药

正在服用其它糖尿病药物的患者

有腹部手术史或肠梗阻史的患者

伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者

勒姆里尔德综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡患者。

严重肝肾障碍患者

2、重要注意事项

本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。

对只进行饮、运动疗法的患者，仅限于餐后2小时血糖值＞200mg/dl。

饮食疗法和运动疗法外，对并用口服降糖药或胰岛素制剂的患者，服用本品的指标 为空腹时血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。

服用本药期间必须定期监测血糖值并注意观察。

在使用本品时，应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。