滋补生发片
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药品对比

药品信息

滋补生发片

非那雄胺片

规格

0.38g*12片*3板

1mg*5片*2板
生产企业

陕西康惠制药股份有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司
批准文号

国药准字Z20043291

国药准字H20070112
说明
适应症

滋补肝肾,益气养荣。用于脱发症。

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

用法用量

口服,一次6-8片,一日3次,小儿酌减。

口服。推荐剂量:一次5mg(1片),一日1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

副作用

尚不明确。

本药的一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

禁忌

用药期间勿饮酒及吸烟,禁食刺激性食物。

本品不适用于妇女和儿童。

本品禁用于以下情况:

1.对本品任何成份过敏者。

2.妊娠和可能怀孕的妇女。

成分

何首乌(制)、当归、黄芪、熟地黄、女贞子、枸杞子、桑椹、墨旱莲、鸡血藤、菟丝子、地黄、黑芝麻等15味。

本品主要成份为非那雄胺。

化学名称: N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺

化学结构式:

分子式:C23H36N2O2

分子量:372.55

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色至黑褐色;气微,味苦。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.用药期间勿饮酒及吸烟,禁食刺激性食物;

2.请按用法用量服用,若长期服用应向医师咨询;

3.滋补生发片药品性状发生改变时禁止服用;

4.请将滋补生发片放在儿童不能接触的地方;

5.如正在服用其他药物,使用滋补生发片前请咨询医师或药师。

一、一般注意事项

1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。

3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。

二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响

1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。

2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。

3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。

4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

三、药物/实验室检查相互作用

对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。