每支装10g(含盐酸麻黄碱50mg)

广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

国药准字Z44022062

消炎，通窍。用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎及鼻窦炎。

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

将软膏尖端插入鼻腔挤入油膏，一日3次，或遵医嘱。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。

儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。

肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见一过性轻微烧灼感，干燥感，头痛，头晕，心率加快，长期使用可致心悸，焦虑不安，失眠等。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

1.高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。3.鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

穿心莲、鹅不食草、薄荷油、桉油、盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明。

富马酸卢帕他定

品为棕褐色的软膏。

本品为白色或类白色片。

1.本品为外用药，禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。3.切勿接触眼睛。鼻粘膜损伤者慎用。4.不宜在用药期间同时服用温补性中药。5.本品含盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明。运动员慎用；膀胱颈梗阻、青光眼和前列腺肥大者慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。6.心脏病患者慎用。儿童、老年患者或其它慢性病患者应在医师指导下使用。7.本品不宜长期使用。连续使用时间过长，可产生“反跳”现象，出现更为严重的鼻塞。8.使用后拧紧瓶盖，以防污染。9.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。10.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.儿童必须在成人监护下使用。14.请将本品放在儿童不能接触的地方。15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。

2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。

3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。