0.1gx100片

山东希力药业有限公司

国药准字H10930033

用于单一常规抗癫痫药治疗无效的顽固性癫痫大发作

癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。

口服，4~5片/次，3次/日，或遵医嘱

单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服2周；随后用50mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为50-100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。

常见嗜睡、可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹、肝损害、骨髓抑制。

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。

白细胞减少者，重症肌无力者，对苯巴比妥类及苯二氮类药物过敏者禁用。

禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。

本品为复方制剂，由苯巴比妥、硝西泮、马来酸氯苯那敏、维生素B6、羊脑粉等组成

拉莫三嗪

本品为糖衣片，除去糖衣显浅褐色，有微臭

拉莫三嗪片为白色片。

①禁与苯巴比妥、扑痫酮、苯二氮卓类药物同服。

②服药后出现药疹者停药。

③肝、肾功能异常者慎用。

④脑血管疾病患者慎用。

⑤长期服用者，应定期进行血常规、肝肾功能检查。

⑥用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

⑦长期用药后骤停可能引起惊厥等撤药反应，服药期间勿饮酒。

⑧孕妇及哺乳期妇女慎用。

曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高。