0.125g*6包

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20000450

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1. 鼻咽感染：扁桃体炎﹑咽炎﹑鼻窦炎。2. 下呼吸道感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染：脓疱病﹑丹毒﹑毛囊炎﹑疖和伤口感染。4. 急性中耳炎﹑肺炎支原体肺炎﹑沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染﹑幽门螺杆菌感染的治疗。

本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

将药物倒入杯中，每包加温水(30-50℃)，规格为0.125g的加温水5ml；规格为0.25g的加温水10ml；搅匀后服用。成人每次0.25g，一日2次；重症感染者每次0.5g，一日2次。本品为包衣颗粒，为保证良好口味，请勿咀嚼；服药后可用少量清水漱洗口腔，避免药物颗粒在口腔中残留。儿童常用量基于按体重7.5mg/kg，一日2次，建议按下表剂量给予。严重的感染可高达0.5g每次，一日2次。克拉霉素干混悬剂(克拉霉素0.25g/袋)克拉霉素在儿科的用量年龄(体重kg)用量用法<1岁(10kg)7.5mg/kg一日2次1～2岁(10～12kg)1/3袋2～4岁(12～16kg)1/2袋4～8岁(16～24kg)3/4袋8～12岁(24～32kg)1袋根据病原体和病程的严重程度，通常用药疗程为5-10日，治疗化脓性链球菌咽炎至少10天，严重感染可持续至6-14日。肾功能损害患儿、肌酐清除率低于30ml/min克拉霉素用量宜减半，最多用到0.25g/日，较重感染可增至0.25g，每日两次，不宜连续用药超过14天。根除幽门螺杆菌剂量：建议剂量是克拉霉素每日二次，每次0.25-0.5g，与奥美拉唑再加另一抗生素联合用药，疗程7-10天。分枝杆菌属感染剂量：成人患有分枝杆菌性感染建议起始用量为每日二次，每次0.5g。如在3至4星期仍未见临床或细胞学反应可调高剂量至每日二次，每次1g。受扩散或局部分枝杆菌感染的小儿（鸟型结核分枝杆菌、胞内分枝杆菌、海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌），建议剂量是每日15-30mg/kg克拉霉素，分两次服用。患有艾滋病病人分枝杆菌属感染扩散治疗，只要临床或微生物学显示有效，克拉霉素的疗程应该持续。克拉霉素应与其他抗菌药并用。

1.成年人： 甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次； 头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。 小儿： 2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。 小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次

1. 主要有口腔异味(3%)，腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2. 可能发生过敏反应，轻者为药疹﹑荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。3. 偶见肝毒性﹑艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4. 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑﹑头昏﹑失眠﹑幻觉﹑恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

1．神经系统头痛较为常见，约10％患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2．消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。 3．过敏反应约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。 4．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2. 孕妇﹑哺乳妇女期禁用。3. 严重肝功能损害者﹑水电解质紊乱患者﹑服用特非那丁治疗者禁用。4. 某些心脏病(包括心律失常﹑心动过缓﹑Q-T间期延长﹑缺血性心脏病﹑充血性心力衰竭等)患者禁用。

卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

本品主要成份为克拉霉素。

灰黄霉素

本品为白色或类白色包衣微丸和粉末助悬剂的混合物；气芬芳，味甜。

本品为白色或类白色片。

1. 肝功能损害，中度至严重肾功能损害者慎用。2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4. 与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。5. 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5．治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。 6．本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。 7．为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。 8．通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。 9．男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。