100mg

涿州东乐制药有限公司

国药准字H20113226

适用于治疗原发性原发性高血压。

1.高血压（单独或与其他药物合并使用）2.心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到大降压效果。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

氯沙坦钾胶囊(得立坦)耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用氯沙坦钾胶囊(得立坦)时总的不良反应发生率与安慰剂类似。　　在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。以下不良事件发生率﹤1%但﹥0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。

对氯沙坦钾胶囊(得立坦)任何成份过敏者禁用。

1.对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用降宁马来酸氨氯地平片。2.严重低血压；主动脉瓣狭窄。

氯沙坦钾

本品主要成份及其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯顺丁烯二酸盐其结构式为：分子式：C20H25N2O5Cl·C4H4O4。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

本品为白色片。

低血压及电解质/体液平衡失调　　血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾胶囊(得立坦)治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。　　肝功能损害伤　　药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。　　肾功能损害伤　　由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用降宁马来酸氨氯地平片。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用β-阻滞剂：本品