氯沙坦钾片
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药品对比

药品信息

氯沙坦钾片

坎地沙坦酯分散片

规格

50mg*7片

4mg*8片*2板
生产企业

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

昆明源瑞制药有限公司
批准文号

国药准字H20080371

国药准字H20060174
说明
适应症

本品适用于治疗原发性高血压。

原发性高血压。

用法用量

对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。 在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。  对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。 对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。

口服。一般成人1日1次,4-8mg坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。

副作用

过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克郝 舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常。血液系统:贫血。肌肉骨胳系统:肌痛。神经/精神系统:偏头痛。呼吸系统:咳嗽。皮肤:荨麻疹,瘙痒。

1、 严重的不良作用(发生率不明): 1) 血管性水肿:有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,应进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当处理。 2) 晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可能会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察患者情况,缓慢进行。 3) 急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 4) 高血钾患者:鉴于可能会出现高血钾,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 5) 肝功能恶化或黄疸:鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPT) 、r-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 6) 粒细胞缺乏症:可能会出现粒细胞缺乏症,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。 7) 横纹肌溶解:可能会出现入表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。应密切观察患者情况。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。 8) 间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难,胸部X 线检查异常等表现得间质性肺炎。应密切观察患者情况。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理。如用肾上腺皮质激素治疗。 2.其它的不良作用:   0.1﹤5% ﹤0.1% 1)过敏-注1 皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏   2)循环系统 头晕-注2、蹒跚-注2、站起时头晕-注2 、心悸、发热 心脏期前收缩、心房颤动 3)精神神经系统 头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木 肢体麻木 4)消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎 味觉异常 5)肝脏 GOT、GPT、ALP、LDH升高   6)血液 贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低   7)肾脏 BUN、肌酐升高、蛋白尿   8)其他 倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPB、尿酸升高、血清总蛋白减少 低钠血症 注1):在这种情况下应停止服用。 注2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。

禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。

1、对本制剂的成份有过敏史的患者。 2、妊娠或可能妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。

成分

氯沙坦钾。

本品主要成份为坎地沙坦酯。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品为白色片,味甜。

注意事项

1、低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 2、肝功能损害 药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。 3、肾功能损害 由于抑制了肾素-血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素-血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。

1、慎重用药(对下列患者应慎重用药) (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者(见2、重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率降低,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照[药代动力学]项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。 (5)有药物过敏史的患者。 (6)老年患者(参照[老年患者用药]项)。 2、重要的基本注意事项 (1)有双侧或单侧肾功能狭窄的患者,服用肾素 血管紧张素 醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降,特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。 a.进行血液透析的患者。 b.严格进行限盐疗法的患者。 c.服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业,驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。