50mg

北京双吉制药有限公司

国药准字H20133123

本品适用于治疗原发性高血压。

本品适用于治疗原发性高血压。

本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次5mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次1mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量。

1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。2、本品可与或不与食物同时服用。3、对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。4、对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。5、对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量。

本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂，尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中，1%及以上用本品治疗的病人中，与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低，但也有个别报道。

本品上市后已报告的其它不良反应包括：1.过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。2.胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常，呕吐。3.一般失调和给药部位状况：不适。4.血液系统：贫血,血小板减少(少有报道)。5.肌肉骨骼系统：肌痛，关节痛。6.神经/精神系统：偏头痛，癫痫大发作,味觉障碍。7.生殖系统失调：勃起功能障碍/阳萎。8.呼吸系统：咳嗽。9.皮肤：荨麻疹，瘙痒，红皮病。光敏感性。10.高钾血症和低钠血症已有报道。

对本品任何成份过敏者禁用。

对本品任何成份过敏者禁用。

本品主要成份为氯沙坦钾。化学名称：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H-四唑-5-基)[1，1联苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇单钾盐。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.1

本品主要成分为氯沙坦钾。

本品为白色的椭圆形薄膜包衣片，片的一面中间有刻痕，另一面印有952，除去包衣后显白色。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人（例如应用大剂量利尿药治疗的病人），可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。 肝功能损害 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。 肾功能损害 由于抑制了肾素素血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素素；血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。

1、过敏反应：血管性水肿。2、低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高；然而，几乎没有患者因高钾血症中断治疗)。3、肝功能损害药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。4、肾功能