药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.10mg |
0.5mg*7贴 |
生产企业 |
上海上药信谊药厂有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H31020560 |
H20110366 |
说明 | ||
适应症 |
用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。 |
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。 |
用法用量 |
缓解急性支气管痉挛:成人:一日3~4次,一次2喷。儿童:一日3~4次,一次1喷。 |
通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。 |
副作用 |
少数病例可见肌肉震颤,外周血管舒张及代偿性心率加速,头痛,不安,过敏反应。 |
获批准时,1,002例安全性评价对象中,发现不良反应116例(11.58%)、152件次,其主要为震颤23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘贴部位搔痒感34件(3.39%)、发红25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,发现临床检查值有异常变动的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但少见伴有临床症状。(1)严重不良反应 1) 过敏反应(频率不明):可引起过敏症状,需密切观察,发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药,并进行适当的处置。 2) 严重的血清钾值下降:有报告指出,β2 -受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外,并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂,可增强β2 -受体激动剂所致的血清钾值下降的作用,因此重症哮喘患者要特别注意。还有,低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。(2)其他不良反应 种类/频率 5%以上 不足0.1~5% 不足0.1% 频率不明 过敏反应* 皮疹,搔痒感等 荨麻疹心血管系统 心悸,颜面潮红等 心律不齐等 心动过速等 神经系统 震颤,头痛,全身乏力,失眠等 头晕,发热等 兴奋、麻木感、腓肠肌痉挛 消化系统 恶心、呕吐,食欲不振,胃部不适等 腹泻等 肝脏 AST(GOT)升高,ALT(GPT)升高 血液 嗜酸性粒细胞增加 皮肤 粘贴部位搔痒、发红、皮疹等 粘贴部位疼痛 其他 CK(CPK)升高 口渴,血清钾值下降 胸痛 *发现症状时应中止给药。 |
禁忌 |
对其他β2-受体激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。 |
对本品成分有过敏史的患者。 |
成分 |
本品主要成份为沙丁胺醇。 |
本品主要成份为妥洛特罗。 |
性状 |
本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的澄清液体。 |
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的粉末;气芳香、味微苦。 |
注意事项 |
1.高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用; 2.长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流速,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药; 3.首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷;如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞; 4.本品容器内药液为常温下气态物质经低温加压后灌装,请将本品远离火炉、暖气、电热器等发热物体,以避免瓶内高压液体受热爆炸,本品的塑料瓶套作为可能发生危险时的保护,在任何时间内禁止拨下;本品系受压容器,严禁撞击,即使将药用完也应避免; 5.本品宜在阴凉处保存,即气温20℃以下,但不允许冷藏冷冻; 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
1. 慎重用药 (以下患者需慎重使用) (1)甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险。〕(2)高血压患者〔有可能使血压升高。〕(3)有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等。〕(4)糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险。〕(5)变应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。〕(6)老年患者〔参照「老年患者用药」项。〕 2. 重要注意事项 (1)由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道非特异性炎症的药物,因此需视患者的症状,适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。(2)按用法和用量正确使用未见效时(标准为1~2周),认为不适用本品,请停止使用。另外,儿童使用时,需在正确的使用方法指导下,密切观察使用经过。 3 .使用注意 粘贴部位(1)清洁粘贴部位皮肤,清洁后方可粘贴本品。(2)为避免刺激皮肤,最好每次变换粘贴部位。(3)本品可剥离,儿童使用时请贴在手够不到的部位。(4)动物实验(大鼠)中,贴于损伤皮肤时,出现血药浓度上升,因此请勿贴于创伤面。 4. 保管注意 请将本品放置于内袋中交于患者,使用时请指导患者将药从内袋取出。 |