陕西紫光辰济药业有限公司

国药准字Z61020513

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状

用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。

1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险:建议首次剂量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。

2.预防心肌梗死复发:每天100-300mg。

3.中风的二级预防:每天100-200mg。

4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险:每天100-200mg。

5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险:每天100-300mg。

6.动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术:每天100-300mg。

7.预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天100-200mg。

8.降低心血管危险因素者(冠心病家族史﹑糖尿病﹑血脂异常﹑高血压﹑肥胖﹑抽烟史﹑年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险:每天100mg。

成年人（20岁以上）：一次1mg（1片），一日3次，饭前15分钟服用。超过推荐剂量不能提高疗效。 不建议儿童和青少年服用西尼必利，因为在这两个年龄组中尚缺乏用药经验。

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。

2.较少见或罕见的有

（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。

（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。

（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。

（4）血尿、眩晕和肝脏损害。

1、下表列出的不良反应数据来源于国外临床试验以及上市后的使用经验报告。按照通用的频率标准分级：十分常见（≥1/10），偶见（≥1/1000，＜1/100），罕见（≥1/10000，＜1/1000），十分罕见（＜1/10000）。 （1）发生频率不确定（从已有的数据无法估计）。 （2）锥体外系反应可伴随面部，颈部和舌肌痉挛，停止治疗后上述症状即可消失。 2、根据中国人群临床试验研究结果，还可见如下不良反应：ST段下降和房性早搏（2.09％）、面色潮红（0.52％）、锥体外系反应（0.52％）、血白细胞减少（0.52％）、皮肤瘙痒（0.52％）。

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。

3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

1、对本品成分过敏者禁用。 2、有出血、梗阻或穿孔病变的患者禁用酒石酸西尼必利，因为对于这些患者刺激性胃蠕动可能加重原有病情。 3、已确诊由于抗精神病药治疗引起迟发性运动障碍的患者禁用酒石酸西尼必利。

本品主要成份:阿司匹林。

酒石酸西尼必利。

本品为褐黄色的水丸；味苦、辛。

本品为淡黄色片。

1. 本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

3. 必须整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。

4. 年老体弱患者应在医师指导下使用。

5. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

6. 痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。

7. 发热伴脱水的患儿慎用。

8. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10. 本品性状发生改变时禁止使用。

11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

12. 儿童必须在成人监护下使用。

13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、在老年患者中，长期使用本品治疗可能引起迟发性运动障碍。 2、虽然在体外研究中，使用远远高于临床治疗中血浆浓度的药物，提示本品可能导致心脏的复极化时间延长，但动物和人类的体内研究结果显示本品对心电图特别是QT间期没有影响。 3、对车辆驾驶和机器操作能力的影响： 在采用酒石酸西尼必利治疗期间，应该避免从事需要高度警觉性的工作，例如驾驶机动车或者操作危险性较大的机器。 4、本品含有乳糖，有遗传性半乳糖不耐症的患者，Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者不能服用本品。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）尚没有本品对人体生育能力影响的研究数据。 （2）尚没有怀孕妇女的用药数，动物试验没有观察到本品会产生直接或者间接的生殖毒性，为了预防起见，不建议在怀孕间用西尼必利。如果必须使用，医生须先进行风险/效益评估。 （3）尚不清楚西尼必利是否经乳汁分泌；为了预防起见，不建议在乳期间服用西尼必利。 6、儿童用药：不建议儿童和青少年服用酒石酸西尼必利，因为在这两个年龄组中尚缺乏用药经验。 7、老年用药：在老年患者中，长期服用本品治疗可能引起迟发性运动障碍。 8、药物过量：药物过量可能导致嗜睡、定向力障碍和锥体外系反应，正常情况下，这些症状在停止治疗后即可消失。如症状持续存在，应对患者进行洗胃，并且给予对症治疗。通过给予抗帕金森药物、抗胆碱能药物或者具有抗胆碱能特性的抗组胺药物来控制锥体外系反应。