1.0g(按头孢西酮计算)

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药准字H20120065

本品适用于敏感菌所致的呼吸系统，消化系统（胆道感染，腹膜炎），泌尿系统，生殖系统，皮肤与软组织、骨与关节感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。

用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

1、通常，成人一日1-4g，分2-3次，静脉注射或静脉滴注。可随年龄和症状的不同适当增减用量，严重感染时可增加至一日6g。4周以上儿童一日50mg/kg，分2-3次，静脉注射或静脉滴注。

2、肾功能异常者，根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意，适当调整剂量。

3、溶液配制方法：

（1）静脉注射：将1g本品溶解于5ml注射用水中，在2-3分钟内缓慢注射。

（2）静脉滴注：用适量注射用水、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注，滴注时间最少持续30分钟。

（2）溶解后的药液宜立即使用，若必须贮存可于冰箱内冷藏24小时内用完，并注意在使用前观察溶液外观。

静脉注射或静脉滴注。1．败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日；2．泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。3．对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g／kg，分3次静脉滴注或静脉注射。4．婴幼儿常用剂量为一日30～100mg／kg，分2～3次静脉滴注。

1、过敏反应：主要表现为发热、皮疹、红斑等过敏反应，如出现应立刻停药，并注意观察。罕见休克发生，应于给药后注意观察，若发生舌头喉咙肿胀，支气管痉挛，呼吸困难，低血压等症状，应立即停药，必要时抢救。

2、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。注射速度过快可引起恶心，通过减慢注射速度可以避免。罕见发生伪膜性肠炎等伴有血便的重症肠炎，若因应用本品而出现腹痛或频繁腹泻时，应立即停药并做适当处置。肠梗阻患者忌用本品。

3、神经系统：偶见头痛、头晕等症状。

4、血液循环系统：偶见凝血功能障碍，有致出血的报道。极少数情况下可出现白细胞、血小板和中性粒细胞减少，贫血。

5、泌尿生殖系统：偶见血清肌酐和血尿素氮一过性升高，罕见间质性肾炎。

6、肝和胆管：偶见碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，罕见胆汁淤积性黄疸型肝炎。

7、局部反应：偶可引起注射部位瘀血红肿；极个别情况下，可以引起血栓。

8、其他：长期用药可致菌群失调，发生二重感染；也有引起维生素缺乏的报道。

本品的不良反应少见而轻微。少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热；恶心、腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎；偶可发生一过性血清氨基转移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多等。

以下患者禁用：

1、对本品或对头孢类抗生素有过敏史者。

2、早产儿及新生儿。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

本品主要成分为头孢西酮钠。

头孢他啶。

本品为白色至微黄色结晶性粉末：几乎无臭，有引湿性。

本品为白色或类白色结晶性粉末。

1、由于有发生休克的可能，给药前应详细问诊，最好在用药前进行皮肤敏感试验。

2、应事先做好发生休克的急救处置准备，应让用药患者保持安静状态，充分观察。

3、以下患者慎用本品：

（1）对青霉素类抗生素有过敏既往史者。

（2）本人或父母易引起变态反应性疾病体质者。

（3）肾、肝功能障碍者。

（4）血友病、血小板减少者。

（5）胃肠道溃疡者。

（6）经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、高龄者、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。

4、为防止耐药菌的产生，建议进行细菌敏感性试验。

5、药物对检验值或诊断的影响：

（1）直接抗人球蛋白试验（Coombs）呈阳性反应。

（2）以非酶法测定尿糖可呈假阳性。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠三个月以内的孕妇慎用本品；虽然有数据显示本品在母乳中含量极低（<1μg/ml），但仍建议哺乳期妇女慎用本品

7、儿童用药：早产儿和新生儿不推荐应用本品。

8、老年用药：老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。

9、药物过量：如发生药物过量，应立即停用本品，必要时进行血液透析。

1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜