0.5g(按头孢西酮计算)

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药准字H20120064

本品适用于敏感菌所致的呼吸系统，消化系统（胆道感染，腹膜炎），泌尿系统，生殖系统，皮肤与软组织、骨与关节感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。

主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、支原体等敏感菌所致的呼吸道、皮肤、软组织、胆道感染和支原体性肺炎等

1、通常，成人一日1-4g，分2-3次，静脉注射或静脉滴注。可随年龄和症状的不同适当增减用量，严重感染时可增加至一日6g。4周以上儿童一日50mg/kg，分2-3次，静脉注射或静脉滴注。

2、肾功能异常者，根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意，适当调整剂量。

3、溶液配制方法：

（1）静脉注射：将1g本品溶解于5ml注射用水中，在2-3分钟内缓慢注射。

（2）静脉滴注：用适量注射用水、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注，滴注时间最少持续30分钟。

（2）溶解后的药液宜立即使用，若必须贮存可于冰箱内冷藏24小时内用完，并注意在使用前观察溶液外观。

口服，成人一日0.8～1.2g ，小儿按体重一日30mg/kg，分3～4次服用

1、过敏反应：主要表现为发热、皮疹、红斑等过敏反应，如出现应立刻停药，并注意观察。罕见休克发生，应于给药后注意观察，若发生舌头喉咙肿胀，支气管痉挛，呼吸困难，低血压等症状，应立即停药，必要时抢救。

2、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。注射速度过快可引起恶心，通过减慢注射速度可以避免。罕见发生伪膜性肠炎等伴有血便的重症肠炎，若因应用本品而出现腹痛或频繁腹泻时，应立即停药并做适当处置。肠梗阻患者忌用本品。

3、神经系统：偶见头痛、头晕等症状。

4、血液循环系统：偶见凝血功能障碍，有致出血的报道。极少数情况下可出现白细胞、血小板和中性粒细胞减少，贫血。

5、泌尿生殖系统：偶见血清肌酐和血尿素氮一过性升高，罕见间质性肾炎。

6、肝和胆管：偶见碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，罕见胆汁淤积性黄疸型肝炎。

7、局部反应：偶可引起注射部位瘀血红肿；极个别情况下，可以引起血栓。

8、其他：长期用药可致菌群失调，发生二重感染；也有引起维生素缺乏的报道。

1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清氨基转移酶升高等，一般停药后可恢复。 2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。 3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应

以下患者禁用：

1、对本品或对头孢类抗生素有过敏史者。

2、早产儿及新生儿。

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用

本品主要成分为头孢西酮钠。

主要成分：麦迪霉素A1，吉他霉素A6。</p>

本品为白色至微黄色结晶性粉末：几乎无臭，有引湿性。

本品为白色或类白色片剂

1、由于有发生休克的可能，给药前应详细问诊，最好在用药前进行皮肤敏感试验。

2、应事先做好发生休克的急救处置准备，应让用药患者保持安静状态，充分观察。

3、以下患者慎用本品：

（1）对青霉素类抗生素有过敏既往史者。

（2）本人或父母易引起变态反应性疾病体质者。

（3）肾、肝功能障碍者。

（4）血友病、血小板减少者。

（5）胃肠道溃疡者。

（6）经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、高龄者、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。

4、为防止耐药菌的产生，建议进行细菌敏感性试验。

5、药物对检验值或诊断的影响：

（1）直接抗人球蛋白试验（Coombs）呈阳性反应。

（2）以非酶法测定尿糖可呈假阳性。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠三个月以内的孕妇慎用本品；虽然有数据显示本品在母乳中含量极低（<1μg/ml），但仍建议哺乳期妇女慎用本品

7、儿童用药：早产儿和新生儿不推荐应用本品。

8、老年用药：老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。

9、药物过量：如发生药物过量，应立即停用本品，必要时进行血液透析。

6.药品性状发生改变时禁止服用。