0.5g

悦康药业集团股份有限公司

国药准字H20051289

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

预防和治疗因腹泻和呕吐引起的轻中度失水症状，也可用于治疗因长时剧烈运动导致的脱水症状。严重脱水时作为静脉补液纠正治疗后的维持治疗，以保持体内水与电解质的平衡。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次一片（0.5g），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过四片（2g）。如果每日一次，每次四片（2g）不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次二片（1g）。

将本品一片放入约100毫升凉开水中，溶解后立即口服。1.轻中度脱水：儿童：每天服用1-2升的本品溶液，每间隔4-6小时服用一次。成人：每天服用2-4升的本品溶液，每间隔4-6小时服用一次。2.重度脱水：本品可作为静脉补液后的维持治疗。

分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

胃肠道不良反应，可见恶心、刺激感，多因未按照规定溶解本品，由于浓度过高而引起

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

本品禁用于肾功能不全者，特别是无尿症患者，及有葡萄糖吸收障碍(单糖吸收障碍)、失去知觉、休克、持续呕吐或血中基本元素浓度过高（代谢性碱中毒）的患者，以及需进行外科手术治疗的肠梗阻的患者。

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为 1，1－二甲基双胍盐酸盐。

本品为复方制剂，其每片主要组分为：无水葡萄糖1.62克，氯化钠0.117克，氯化钾0.186克，无水枸橼酸0.384克和碳酸氢钠0.336克。每片溶于100毫升水后，溶液中钠浓度为每升60毫摩当量，钾浓度为每升25毫摩当量，氯浓度为每升45毫摩当量，枸橼酸盐浓度为每升20毫摩当量，葡萄糖浓度为每升90毫摩当量，总的渗透摩尔浓度为每升240毫渗摩尔。

本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

本品为片剂

1、在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2、本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。

3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。

4、本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖、应监测患者血糖情况。

5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。

6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7、部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。

8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。

9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

1．如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。2．本品如发生性状改变时禁止使用。3．儿童应在成人监护下使用。4．仅限于用水溶解本品。5．如果使用比推荐稀释浓度低的溶液将不能提供足够的糖和电解质，而比推荐稀释浓度高的溶液存在高钠血症的风险。6．糖尿病患者服用本品需遵医嘱，因为本品含有葡萄糖。7．急性腹泻患者极少水可能会出现葡萄糖吸收障碍，在此情况下口服本品可能会使腹泻或呕吐症状加剧，应立即停用就医。8．如果腹泻持续，3岁以下幼儿超过l2小时，3—6岁儿童超过24小时，6岁以上儿童超过48小时，则需要立即就医。