盐酸二甲双胍缓释片
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药品对比

药品信息

盐酸二甲双胍缓释片

盐酸二甲双胍肠溶片

规格

0.5g

500mg
生产企业

贵州圣济堂制药有限公司
批准文号

国药准字H20030952

国药准字H20044070
说明
适应症

1、用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。

2、对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。

用法用量

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可 改为每日两次,每次2片(1000mg)。

口服,成人开始一次500mg,一日2-3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1000mg~1500mg,最多每日不超过2000mg。餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。

副作用

部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

1.胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。

2.有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

禁忌

Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

列情况应禁用:

1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝、肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

2.酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。

3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

4.静脉肾孟造影或动脉造影前。

5.严重心、肺病患者。

6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

成分

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

品主要成份为:盐酸二甲双胍。辅料为:可溶性淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体、药用薄膜包衣预混剂(肠溶型)。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为肠溶衣片,出去包衣后显白色。

注意事项

1、在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中 毒。这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服。

3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。

4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。

5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数。

8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

1.I型糖尿病不应单独使用。

2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

5.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。