0.25g*48片

广州白云山天心制药股份有限公司

国药准字H44023514

用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降 血糖作用，还可能有減轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者， 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。

口服。成人开始一次0.25g（一次1片），一日2～3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1～1.5g（4-6片），最多每日不超过2g（8片）。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。

口服剂量因人而异，一般推荐剂量一日2.5-20mg(一日半片-4片)，早餐前 30分钟服用。日剂量超过15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。单用饮食疗法失 败者：起始剂量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次 增减2.5-5.0mg(半片-1片)一日剂量超过15mg(3片)，分2?3次餐前服用。已使用其他 口服磺酰脲类降糖药者：停用其他磺酰脲药3天，复査血糖后开始服用本品。从5mg(1片)起 逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg(6片)。

1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释.

4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

.较常见的为肠胃道症状(如恶心，上腹胀满〉、头痛等，减少剂量即可缓解。 2.个别患者可出现皮肤过敏。 3.偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则 进食、饮酒或肝功能损害者。 4亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

下列情况应禁用：

1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血淸肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。

3.足静脉肾盂造影或动脉造彩前。

4.酗酒者。

5.严重心、肺病患者。

6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者〔如营养不良、脱水）。

1、对磺胺药过敏者。 2、已明确诊断的1型糖尿病患者。 3、2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。 4、肝、肾功能不全者。 5、白细胞减少的病人。 6、动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。 7、本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴儿发生低血糖。

本品主要成份为:盐酸二甲双胍。

化学名称：5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色片

1.I型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。

2.用药期间经常检査空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。 2.下列情况应慎用：体 质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。 3.用药期 间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。 4.避免 饮酒，以免引起类戒断反应。