本品规格为3.0ml/瓶,含3.6 AGC单位。

威世药业(如皋)有限公司

国药准字S20040022

用于颈、肩、腕综合症；腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解；症状性神经痛。

（1）用于颈痛、肩痛、腰痛、头痛、腰椎间盘突出、慢性疼痛等。

（2）用于脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等引起的肌强直。

肌肉或静脉注射，每次1支，每日1～2次。疗程通常为2周，或遵医嘱。

用于疼痛时：

口服，通常初始剂量为1mg，在临睡前服用，后续可逐渐增加剂量，分次服用，一次 2mg，一日 1~3 次。可根据患者年龄、症状酌情增减。

用于肌强直时：

应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日 6mg （分 3 次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加 2~4mg。通常一日 12~24mg（分 3~4 次服用）的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过 36mg。

（1）严重不良反应 休克：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状、须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。 2）其他不良反应 （1）过敏：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，该情况下应停止给药。 （2）循环系统：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。 （3）消化系统：偶尔会出现恶心、反胃、呕吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 （4）神经系统：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。 （5）肝脏：偶尔会出现GOT、GPT值上升。 （6）其他：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。

应用低剂量治疗疼痛性肌痉挛时，不良反应极少，通常轻微而短暂。包括嗜睡、疲乏、头昏、口干、恶心、胃肠道功能紊乱以及血压轻度降低。应用高剂量治疗中枢性肌强直时，上述不良反应较常见且明显。

对本品过敏的患者禁用。

对盐酸替扎尼定及其他组份过敏的病人禁用。

每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6单位。辅料：注射用水。

本品主要成分为盐酸替扎尼定。

本品为近无色至淡黄色的水性澄明溶液，有轻微的特异气味。

本品为白色至类白色片

对本品过敏的患者禁用

（1）低血压：同时接受降压治疗的患者在使用替扎尼定时，应监测是否出现低血压。通过滴定剂量并监测低血压的体征和症状，可以显著降低低血压发生的可能性。和降压药需间隔2小时服用。

（2）肝功能损害：替扎尼定可能会导致肝细胞损伤。任何肝损伤患者都应慎用替扎尼定。建议在基线时和达到最大剂量1个月后，或疑似出现肝损伤时，监测转氢酶水平。

（3）镇静作用：替扎尼定可能会导致镇静，某些职业如驾驶员，操作机械需要集中注意力的患者应警惕。

（4）与CYP1A2抑制剂的相互作用：由于潜在的药物相互作用，服用氟伏沙明或环丙沙星等强效CYP1A2抑制剂的患者禁用替扎尼定。

（5）超敏反应：若出现重度过敏反应的体征和症状，应停用替扎尼定，并立即就医。

（6）肾损伤患者：肾功能不全（肌酐清除率<25mL/min）的患者应慎重使用。

特殊人群用药：

（1）孕妇及哺乳期妇女：本品在孕妇及哺乳期妇女中尚未进行充分的研究，是否通过乳汁分泌未知，但由于本品的脂溶性，有可能进入乳汁，因此在孕妇及哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后，获益超过风险，方可考虑。

（2）儿童用药：本品在儿童患者的安全有效性尚未确立。

（3）老年用药：本品主要在肾脏进行排泄，对于老年患者，因经常伴有肾功能低下，可导致血药浓度持续升高，因此应减少用量。本品有降低血压的作用，老年患者用药应慎重。建议对老年患者进行肾功能监测。