氨甲苯酸片
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药品对比

药品信息

氨甲苯酸片

替普瑞酮胶囊

规格

0.25g

50mg
生产企业

华润双鹤药业股份有限公司

卫材(中国)药业有限公司
批准文号

国药准字H11021781

国药准字H20093656
说明
适应症

本品用于止血药。主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性,局限性或全身性的纤溶亢进性出血,后者常见于癌肿,白血病,妇产科意外,严重肝病出血等。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。

2、胃溃疡。

用法用量

口服。一次0.25~0.5g,一日2~3次,每日总量为2g。

推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。

副作用

长期应用有可能促进血栓形成。偶有头昏、头痛、腹部不适。

在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。

1、临床严重的不良反应(频度不明)

肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP或Al-P升高,可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。

2、其它不良反应:

(1)消化系统(<0.1%):便秘、腹泻、恶心、口渴、腹痛、腹胀。

(2)肝脏(0.1%-5%):ALT、AST升高。

(3)精神神经系统(<0.1%):头痛。

(4)过敏症(<0.1%):皮疹及瘙痒症。一旦出现上述症状时应停止用药。

(5)其他:

<0.1%:总胆固醇升高,眼睑发红或热感。

发病率不明:血小板减少。

3、本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。

4、在国内一项1174例患者参加的替普瑞酮胶囊治疗急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,改善胃粘膜病变以及胃溃疡的安全性和有效性的自身对照、开放、多中心临床试验中,偶发(0.1%-1%)白细胞计数降低、头晕、眼部不适等不良反应。

禁忌

有血栓形成倾向者及有栓塞性疾病者禁用或慎用。

对本品中替普瑞酮及其它成份过敏者禁用。

成分

氨甲苯酸。

本品主要成分为替普瑞酮。

性状

本品为白色或类白色片。

本品内容物为白色至微黄色颗粒及粉末。

注意事项

1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础上应用本品。3.本品不可与其他凝血因子(如因子Ⅸ)合用,以防血栓形成。4.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞,大量血尿时要慎用。5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,用肝素治疗较本品更安全。6.慢性肾功能不全时用量酌减。治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。

1、本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。

2、据报道,一旦因误吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性。对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。

4、儿童用药:尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。

5、老年用药:一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。

6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。