罗格列酮钠片
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药品对比

药品信息

罗格列酮钠片

格列齐特片(Ⅱ)

规格

4mg(以罗格列酮计)

80mg*60片
生产企业

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

石家庄市华新药业有限责任公司
批准文号

国药准字H20041399

国药准字H13022930
说明
适应症

本品用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效的保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。

本品用于2型糖尿病。

用法用量

口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。1. 单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。2. 与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。3. 与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

应在医师指导下服用,口服开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血、尿糖水平调整至一日80~240mg,分2~3次服用,待血、尿糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。

副作用

1.轻中度水肿;

2.贫血;

3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;

4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;

5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。

偶有轻度恶心,呕吐,上腹痛,便秘,腹泻,红斑,荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,贫血等,大多数于停药后消失。

禁忌

对本品或其中成分过敏者禁用。

1. 肝、肾功能不全者禁用。

2. 磺脲药过敏者禁用。

成分

本品主要成份是罗格列酮钠。

本品主要成份格列齐特。

性状

本品为片剂。

本品为白色片。

注意事项

1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。

5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。

6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

1. 2型糖尿病患者在发生感染﹑外伤﹑手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。

2. 不适用于1型糖尿病患者。

3. 与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。

4. 本品剂量过大﹑进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。

5. 应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖﹑尿糖。