4mg(以罗格列酮计)

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

国药准字H20041399

本品用于治疗2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗，且可有效的保持药物疗效。在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症，如感染。

适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。

口服，服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。1. 单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。2. 与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。3. 与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。最大推荐剂量为每日两片(8mg)，每日一次或分两次口服。

取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。剂量因人而异,一般推荐剂量2.5～20mg/日，早餐前30分钟服用。

1.轻中度水肿；

2.贫血；

3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关；

4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险；

5.肝功能，临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心上腹胀满)头痛等减少剂量即可缓解。2.个别患者可出现皮肤过敏。3.偶见低血糖尤其是年老体弱者活动过度者不规则进食饮酒或肝功能损害者。4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

对本品或其中成分过敏者禁用。

1.对磺胺药过敏者。2.已明确诊断的型糖尿病患者。3.型糖尿病患者伴有酮症酸中毒昏迷严重烧伤感染外伤和重大手术等应激情况。4.肝肾功能不全。5.白细胞减少的病人。

本品主要成份是罗格列酮钠。

格列吡嗪。

本品为片剂。

本品为白色片。在口腔内遇唾液迅速崩解、无沙砾感、口感良好。

1．一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2．低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3．排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

4．水肿：水肿病人使用本品应慎用。

5．心脏：对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。

6．肝脏：适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

1.病人用药时应遵医嘱注意饮食控制和用药时间。2.下列情况应慎用体质虚弱高热恶心和呕吐有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3.用药期间应定期测血糖尿糖尿酮体尿蛋白和肝肾功能血象并进行眼科检查。4.避免饮酒以免引起类戒断反应。