罗格列酮钠片
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药品对比

药品信息

罗格列酮钠片

格列美脲胶囊

规格

2mg(以罗格列酮计)

2mg
生产企业

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

四川普渡药业有限公司
批准文号

国药准字H20074065

国药准字H20000704
说明
适应症

用于治疗2型糖尿病。

本品主要用于2型糖尿病。

用法用量

1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

2.单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。

3.与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。

4.与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。

5.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

口服,遵医嘱,起始剂量为2mg,每天一次,早餐或第一次进餐前半小时给药,维持剂量2-4mg,每天一次,推荐最大剂量8mg,根据血糖控制情况增加剂量,每1-2周剂量上调不超过2mg。

副作用

1.轻中度水肿;

2.贫血;

3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;

4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;

5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。

偶见头晕,头痛,乏力和恶心,注意低血糖发生。

禁忌

对本品或其中成份过敏者禁用。

对格列美脲有过敏者,糖尿病酮症酸中毒者,孕妇,分娩妇女,哺乳期妇女。

成分

本品主要成分是罗格列酮钠。化学名为:5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮钠盐。

本品主要成分为格列美脲,其化学名称为:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲,分子式为C24H34N4O5S,分子量为490.6156。

性状

本品为片剂。

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

注意事项

1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。

5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。

6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。避免饮酒,以免引起类戒断反应。