2mg(以罗格列酮计)

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

国药准字H20074065

用于治疗2型糖尿病。

本品用于单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。

1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

2.单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。

3.与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。

4.与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。

5.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

1.起始剂量为每日1mg格列美脲片： (1)如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。 (2)如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量，每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg甚至4mg。 (3)只有个别情况每日口服格列美脲超过4mg才能较好地控制血糖。 (4)最大推荐剂量为每日6mg，在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。 2.联合用药必须在医生的严密监测下进行。 3.一般一天一次顿服即可，建议早餐前不久或者早餐中服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前不久或者餐中服用，如漏服一次，不能以加大下次服药剂量来纠正。 4.以适量的水整片吞服： (1)如果病人每日1mg格列美脲即有低血糖反应，说明单纯饮食治疗即可能控制血糖。 (2)由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关，治疗中格列美脲的需要量可能下降，因此为避免发生低血糖，必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲片。 (3)如果病人的体重、生活方式发生了变化，或存在其它增加低血糖或高血糖危险的因素，也应考虑调整剂量。 5.从其它口服降糖药改用格列美脲片：当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，应考虑先前使用药物的降糖强度和代谢的半衰期，某些情况下，尤其先前使用长半衰期的降糖药物（如氯磺丙脲），建议有数天的清洗期，以降低因药物累加作用引起低血糖反应的风险，推荐的起始剂量为每日1mg。

1.轻中度水肿；

2.贫血；

3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关；

4.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险；

5.肝功能，临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。

1.低血糖：与其他抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状，这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲不振、心悸、恶心疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L的患者的比例为7.69%; 2.肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药; 3.过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道; 4.其他反应：包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛、轻微水肿以及乳酸、丙酮酸、尿酸、血清钾升高等。

对本品或其中成份过敏者禁用。

1．已知对格列美脲有过敏史者禁用。2．糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。3．孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

本品主要成分是罗格列酮钠。化学名为：5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮钠盐。

本品主要成份为：格列美脲。其化学名称为：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。

本品为片剂。

格列美脲2.0 mg规格为绿色异型片。

1．一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2．低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3．排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

4．水肿：水肿病人使用本品应慎用。

5．心脏：对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。

6．肝脏：适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。2．治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3．避免饮酒，以免引起类戒断反应。