60mg*20粒

金鸿药业股份有限公司

国药准字H20148001

类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症；以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛和消炎；急性上呼吸道炎症的解热镇痛。

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

口服，不宜空腹服药：

　　1、用于适应症1或2时，成人一次60mg(1粒)，一日3次。出现症状时，可1次口服60～120mg(1～2粒)，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。

　　2、用于适应症3时，成人一次顿服60mg(1粒)，应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次，每日最大剂量不超过180mg(3粒)或遵医嘱

用时将栓剂取出，以少量温水湿润后，轻轻塞入肛门2cm处，成人一次5mg，一日5mg～1mg，或遵医嘱。

据国外文献报道：

　　(本项包含不能计算频度的不良反应报告)

　　总病例13486例中，报告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。

　　(1)重大不良反应

　　1)休克(发生率不详)：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。

　　2)溶血性贫血(发生率不详)：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查并发注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

　　3)皮肤粘膜眼综合症(发生率不详)：会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

　　4)急性肾功能衰竭(发生率不详)肾病综合症(发生率不详)：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。

　　5)间质性肺炎(发生率不详)：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。

　　6)消化道出血(发生率不详)：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如：呕血、黑便、以及便血，有时伴有休克的发生。病人应注意观察，若出现异常，应立刻停药并做适当处置。

　　7)肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详)：可出现：AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当处置。

　　8)哮喘发作(发生率不祥)：可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当处置。

　　2.同类其它药品的重大不良反应

　　再生障碍性贫血：据报道，其它非甾体类消炎镇痛剂，可能发生再生障碍性贫血。

　　3.其他不良反应

（1）胃肠反应：主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； （2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； （3）肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应； （4）其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

以下病症的患者禁止使用：

　　1、消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成，减少胃血流量，会使消化性溃疡恶化)；

　　2、严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化)；

　　3、严重肝损伤患者(有肝损伤的副作用报告，并有可能使其恶化)；

　　4、严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用)；

　　5、严重心功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿、循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化)；

　　6、对本品中任何成分有过敏症既往史患者；

　　7、阿司匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(会诱发阿司匹林哮喘发作)；

　　8、妊娠晚期妇女。

对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用，儿童慎用。对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应；对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛，对这类患者禁用；有肛门炎症者禁用。

本品主要成份为洛索洛芬钠，其化学名称为2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。

双氯芬酸钠栓。

本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

本品为类白色或淡黄色的栓剂。

1.下述患者慎重用药

　　(1)有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发)。

　　(2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重，因此连续使用本品时，应充分观察经过并慎重给药)。

　　(3)血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等副作用)。

　　(4)肝损伤或有其既往史患者(会使肝损伤恶化或复发)。

　　(5)肾损害或有其既往史患者(含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用)。

　　(6)心功能异常患者。

　　(7)有过敏症既往史患者。

　　(8)支气管哮喘患者(会使病情恶化)。

　　(9)高龄者。

　　2.重要且基本注意：

　　(1)应注意抗炎镇痛药的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。

　　(2)本品用于对慢性疾患(类风湿性关节炎、变形性关节病)时，应以下事项考虑：长期用药时，应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等)，若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理；还应考虑药物疗法以外的治疗方法。

　　(3)本品用于急性疾患时，应考虑以下事项：注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药；原则上避免长期使用同一药物；若有病因疗法，则应采用。

　　(4)充分观察患者症状，注意不良反应的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等，因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应充分注意观察给药后患者的状态。

　　(5)本品有可能掩盖感染症，故用于由于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。

　　(6)避免与其它消炎镇痛剂合用。

　　(7)高龄者尤应注意不良反应的发生，应以最小剂量慎重给药。

　　3.其它注意事项：

　　有报道，长期使用非甾体抗炎药可导致女性暂时性的不育。

1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.本品因含钠，对限制钠摄入量的病人应慎用。 3.对诊断的干扰：本品可致血清肝酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高（因肾清除功能增高）。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。