60mg*12粒/盒

山东齐都药业有限公司

国药准字H20070041

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征。2.手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。3.下述疾患的解热和镇痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

本品用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。

1.适应症的①及②时： 通常，成人1次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60mg（1粒），一日3次。出现症状时可1次口服60～120mg（1～2粒）。 应随年龄及症状适宜增减。另外，空腹时不宜服药，或遵医嘱。2.适应症③时： 通常，出现症状时，成人1次口服洛索洛芬钠（以无水物计）60mg（1粒）。 应随年龄及症状适宜增减，但原则上一日2次，一日最多180mg（3粒）为限。另外，空腹时不宜服药，或遵医嘱。

口服 成人常用量: 1. 抗风湿,一次50mg,一日3～4次。最大用量一天200mg。 2. 治疗痛经,一次50mg,每6～8小时1次,必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。

据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告）总病例13,486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃部不适感、腹痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。

1.重大不良反应（发生率不详）（1）休克及过敏样症状：可能发生休克和过敏样症状（血压降低、荨麻疹、咽喉水肿及呼吸困难等）。故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处置。 （2）溶血性贫血，白细胞减少，血小板减少可能发生，故应注意进行血液检查等观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。（溶血性贫血(hemolytic anemia)系指红细胞破坏加速，而骨髓造血功能代偿不足时发生的一类贫血。如果骨髓能够增加红细胞生成，足以代偿红细胞的生存期缩短，则不会发生贫血，这种状态称为代偿性溶血性疾病。“溶血性贫血”，较少见 ；常伴有黄疸，称为“溶血性黄疸”。）（3）皮肤粘膜眼综合征及中毒性表皮坏死症可能发生，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。（4）急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生，故应注意观察，若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症，故使用该药时应特别注意。（5）充血性心衰可能发生。故应注意观察，若出现异常，应速停药并给予适当处置。（6）间质性肺炎：可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。（7）消化道出血：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如：呕血，黑便，以及便血，有时伴有休克的发生。病人应注意观察，若出现异常，应立刻停药并作适当处置。（8）消化道穿孔可能发生，若出现上腹部疼痛、腹痛等，应速停药并作适当处置。（9）肝功能障碍、黄疸：可出现AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。（10）哮喘发作：可出现哮喘发作等急性呼吸障碍。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。（11）无菌性脑膜炎：可能出现无菌性脑膜炎（发热、头痛、恶心、呕吐、颈项强直、意识模糊等）。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。（特别是伴随有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病的患者易发生不良事件。）

2.同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血：据报道，其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。

2.过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。

3.眼:视力模糊、视网膜出血。

4.心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。

5.中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。

6.肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。

7.血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。

8.其他:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。

以下患者禁用：

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

7、严重肝、肾功能损害者。

8、妊娠晚期及哺乳期妇女。

9、严重血液学异常患者。

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者。

2.有活动性消化性溃疡者。

尚不明确。

本品主要成份:酮洛芬。

本品为硬胶囊，其内容物为白色或类白色颗粒。

本品为肠溶胶囊，内容物为白色粉末。

1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。

2.慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。

3.如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适量措施。

4.应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。

5.避免与其它消炎镇痛药同用。

6.有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。

1.交叉过敏、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。

2.有下列情况者应慎用、(1)哮喘,用药后可加重。(2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重。(4)有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。

3.本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。

4.肾功能不全者应酌情减量。

5.为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。

6.长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。

7.对实验室检查的干扰、(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3～4秒。(2)本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低。(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。(4)由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。