0.2mg*10粒

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20050392

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

用法：口服，饭后口服。

用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可

1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退(本品1.8％，安慰剂1.3％)及阳萎。

1.对本药过敏者。 2.肾功能不全患者。

本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) ?对本品任何成份过敏者 本品不适用于妇女和儿童。

本品主要成份为盐酸坦索罗辛。

每片含非那雄胺5mg

本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

本品为片剂

1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。 2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。 3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。

一、一般注意事项

1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。

3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。

二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响

1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。

2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。

3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低

4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。

血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。