0.1g

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H13022761

本品为非甾体抗炎药。适用于 1、 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用。 2、 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3、 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。 4、 对成人和儿童的发热有解热作用。

1. 类风湿关节炎. 骨性关节炎. 腰痛症. 肩关节周围炎. 颈肩腕综合症. 牙痛的消炎和镇痛。

2. 手术后. 外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。

3. 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。

口服。成人一次1片，若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

饭后口服。慢性炎症疼痛:成人每次60mg(1片)，每日三次。急性炎症疼痛:顿服60～120mg(1～2片)。可根据年龄﹑症状适当增减，一日最大剂量不超过180mg(3片)。

1、 消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16% 长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(1%) 出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。 2、 神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在1%~3%患者。 3、 肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。 4、 其他少见症状有皮疹，支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。 5、 用药期间如出现胃肠出血，肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况，即应停药。

据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告）总病例13，486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等报告。

1. 重大不良反应（发生率不详）

(1) 休克：可能发生休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处置。

(2) 溶血性贫血，白细胞减少，血小板减少可能发生，故应进行血液检查等注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。

(3) 皮肤粘膜眼综合征可能发生，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。

(4) 急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肾炎可能发生，故应注意观察，若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症，故使用该药时应特别注意。

(5) 间质性肺炎：可能发生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。

(6) 消化道出血：严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如：呕血，黑便，以及便血，有时伴有休克的发生。病人应注意观察，若出现异常，应立刻停药并作适当处置。

(7) 肝功能障碍，黄疸：可出现AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。

(8) 哮喘发作： 可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。

2. 同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血：据报道，其它非甾体类消炎镇痛剂，可能发生再生障碍性贫血。

3. 其它不良反应。

对阿司林或其他非甾体类消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘者，本品也可引起支气管痉挛。对这类患者禁用本品。

下列患者禁用。

1.消化性溃疡患者；

2.严重肝、肾功能损害者；

3.严重心功能不全者；

4.严重血液学异常患者；

5.对本品过敏者；

6.以往有服用非甾体类抗炎镇痛药引发哮喘的患者；

7.妊娠晚期及哺乳期妇女。

主要成分：本品主要成份及其化学名称为：2-(4-异丁基苯基)丙酸。

洛索洛芬钠60mg。

本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为淡粉红色片

1、 用于晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜用。 2、 对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可消失。 3、 可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 4、 有下列情况者应慎用： （1） 原有支气管哮喘者，用药后可加重。 （2） 心功能不全、高血压，用药后可致水潴留、水肿。 （3） 血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 （4） 有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。 （5） 肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。 （6） 长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。

1.要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。

2.慢性疾病，手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。

3.如长期用药，要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查，如发现异常应采取减量、停药等适量措施。

4.应用于因感染而引起的炎症时，要合用适当的抗菌药物，并仔细观察，慎重给药。

5.避免与其它消炎镇痛药同用。

6.有消化性溃疡既往史，心、肝、肾功能障碍及既往史，血液学异常及既往史，支气管喘息、过敏症既往史及高龄患者慎用。