注射用阿奇霉素
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药品信息

注射用阿奇霉素

双唑泰阴道凝胶

规格

按阿奇霉素计0.25g(25万单位)

每支5g(含甲硝唑0.2g,克霉唑0.16g,醋酸氯己定8mg)
生产企业

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

山东明仁福瑞达制药股份有限公司
批准文号

国药准字H20000426

国药准字H20090222
说明
适应症

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及阴道混合感染。

用法用量

将本品用适量注射用水充分溶解后,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。治疗盆腔炎:成人一次0.5g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制

阴道给药,睡前洗净阴部,将本品送入阴道深处,每次1支,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

副作用

本品常见不良反应有:消化系统:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。皮肤反应:皮疹、瘙痒。其他反应:如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。本品也可引起下列反应:消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。神经系统:头痛、嗜睡等。过敏反应:支气管痉挛等。其他反应:味觉异常等。实验室检查:血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高、白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:

1.可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

1.对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。2.孕妇禁用。

成分

本品主要成份为阿奇霉素;辅料为磷酸。

本品为复方制剂,每支含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,醋酸氯己定8毫克。辅料为卡波姆,甘油,三乙醇胺,羟苯乙酯。

性状

本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。

本品为白色或类白色凝胶。

注意事项

轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。本

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,肝、肾功能减退者慎用。

2.月经期间不能使用。

3.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。

4.治疗滴虫性阴道炎时,需同时治疗其性伴侣。

5.用药期间不应饮用含酒精的饮料。

6.避免本品接触眼睛。

7.甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。

8.甲硝唑为硝基咪唑类药物,血液恶液质者应慎用。

9.治疗期应勤换洗衣物、洗澡,以便提高疗效。

10.本品仅供阴道给药,切忌口服。

11.不推荐儿童使用,老年人用量应咨询医师或药师。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。